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全球規模最大的造影劑臨床安全性研究發布

2014年02月15日 16:41 | 作者:李木元 | 來源:人民政協報
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  日前,由同濟大學附屬上海第十人民醫院心內科徐亞偉教授牽頭的造影劑碘克沙醇的上市后監測研究臨床試驗結果,首次全文發表于英國 放射學會唯一官方期刊《英國放射學雜志》,再度證實了碘克沙醇的安全性。該研究有國內95個研究中心的20185例患者參與,是2013年度全球規模最大 的造影劑臨床安全性研究。

  造影劑是心血管科常用的檢查藥物,根據其滲透壓的不同,可分為高滲、低滲和等滲三大類。目前臨床上廣泛使用的是以碘 克沙醇為代表的等滲造影劑。徐亞偉表示,鑒于造影劑主要用于診斷而非治療,所以與治療性藥物相比,其安全性界值需要更高,安全性特征也需要更好,因此,通 過大樣本、非選擇性的上市后監測使用碘克沙醇的患者群,有助于全面獲得其在臨床應用中的安全性資料。

  研究結果顯示,使用碘克沙醇后的不良反應 患者總發生率為1.52%,其中,急性不良反應患者總發生率0.58%,最常見的為胃腸系統疾病,包括惡心、嘔吐等;延遲不良反應患者總發生率 0.97%,以皮膚及皮下組織類疾病最常見,包括皮疹、蕁麻疹等;嚴重不良反應0.01%,無與碘克沙醇相關的死亡病例報道。

  徐亞偉表示,此次研究表明,碘克沙醇在中國人群中是一種安全性和耐受性好的對比劑,其安全性再次得到證實。

編輯:于瑋琳

關鍵詞:安全性 造影 研究 臨床

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