人民政協網北京3月13日訊（記者 向佳） 近年來，國家相繼出臺系列文件扶持中醫藥和民族醫藥發展，但全國政協委員、廣西壯族自治區衛生計生委副主任夏寧認為，壯成藥等民族藥注冊管理的政策還不明朗，民族醫藥的相關管理規定亟待細化。

　　國家食品藥品監督管理總局《中藥注冊管理補充規定》提到，“藏藥、蒙藥、維藥等民族藥的注冊管理參照本規定執行，民族藥研制應符合民族醫藥理論。”夏寧說，“這類籠統的規定使得壯成藥等民族藥的注冊申報無章可循，研發與申報者承擔的投資風險極大，只能望而卻步。”一方面是沒有詳細的規定可以參考遵循，另一方面是由于民族醫藥的專家參與到國家藥品標準制定等工作的機會很少、經驗不足。

　　“一直以來，廣西作為最大的民族自治區沒有民族醫藥專家參加國家藥品標準制定及藥品注冊審評工作。”夏寧告訴記者，國家藥典委員會第十屆委員會共有360名委員，廣西僅1人入選，而民族藥專業委員會和國家藥品審評專家庫中廣西完全無人入選，這使得廣西民族醫藥專家在國家藥品注冊審評及標準制定層面上缺乏與其他民族醫藥學的交流與借鑒，加重了廣西這方面的人才危機。

　　此外，廣西的壯、瑤醫藥由于缺乏有針對性的臨床研究指導原則，導致廣西自主研發的大量壯、瑤成藥最終只能改以中醫傳統理論為指導，申報國家注冊中成藥，無法進一步依據壯、瑤醫藥自己的醫學理論開展臨床研究。

　　對此，夏寧建議制定民族藥注冊管理的相關政策和制度，盡快出臺壯藥臨床研究指導原則，明確審評審批的具體要求，將壯藥與藏藥、蒙藥、維藥同等對待，在國家藥典委員會、藥品審評中心專家庫選增廣西壯醫藥專家。對廣西藥品生產企業上報的已上市中成藥增加壯醫表述的注冊申請，給予專審專批。

　　夏寧認為，要從國家層面對涉及以壯藥為重點的民族藥基礎理論完善、質量標準體系建設、壯藥新藥創制及標準化制造示范等重大項目給予立項和資金支持。“建議讓更多的民族藥納入中國藥典，并在今年即將頒布的2015年版中，總則部分增列民族醫藥部，分開描述。”