原標(biāo)題：無錫嬰兒用“蘭菌凈”后患重病 是否屬于疫苗存爭議

　　據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報道，近日，江蘇無錫市民姜女士向媒體反映，自己孩子三個半月大時被街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心告知需要服用了二類疫苗——蘭菌凈，但在服用后出現(xiàn)了連續(xù)高燒癥狀，后經(jīng)醫(yī)院確診為免疫性系統(tǒng)疾病——川崎病。

　　隨后，姜女士聯(lián)系江蘇省疾控中心和北京上海等地疾控中心，卻回應(yīng)說“蘭菌凈”是藥品并不是疫苗，但在江蘇省衛(wèi)生廳發(fā)放的接種證上卻明確注明，蘭菌凈是二類疫苗。

　　姜女士：寶寶健康狀況一直都很好，然后2月初開始吃，吃到大約2/3瓶開始24小時發(fā)燒，一直到第8天才正式確定我的寶寶真的是川崎病，我第一反應(yīng)是疫苗，蘭菌凈，我其他都沒有改變，診斷上都寫是免疫反應(yīng)。我最關(guān)心的就是這個東西到底是不是二類疫苗？該不該出現(xiàn)在接種證上。

　　川崎病是一種以全身血管炎變?yōu)橹饕±淼募毙园l(fā)熱性出疹性小兒疾病，會導(dǎo)致小兒后天心臟病變，病因尚未明確。

　　記者看到，在江蘇省衛(wèi)生廳制作的兒童預(yù)防接種證上的確將蘭菌凈納入到二類疫苗，也就是俗稱的收費疫苗。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》相關(guān)規(guī)定，所有疫苗在藥品注冊時分類為預(yù)防用生物制品。但根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊批件顯示，蘭菌凈注冊分類卻是治療用生物制品7類，可用于上呼吸道細(xì)菌感染的預(yù)防和治療。那么蘭菌凈在國家食藥監(jiān)局的分類中就不屬于疫苗，為何被當(dāng)作疫苗推薦給家長？

　　記者首先向江蘇省疾控中心免疫科進(jìn)行了咨詢，工作人員明確告訴記者，蘭菌凈做為治療性生物制劑不是疫苗。

　　江蘇省疾控中心工作人員：蘭菌凈不屬于二類疫苗。

　　記者：那為什么小孩的接種本上寫的是二類疫苗？

　　江蘇省疾控中心工作人員：它是一種治療性的生物制品，提升免疫力吧。

　　記者：不是作為疫苗使用？

　　江蘇省疾控中心工作人員：對

　　記者在姜女士寶寶接種疫苗的無錫惠山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心看到，在二類疫苗目錄公示上，蘭菌凈赫然在列。蘭菌凈的宣傳材料隨處可見，宣傳材料上寫有蘭菌凈可以有效預(yù)防上呼吸道感染。工作人員一般都會向家長推銷蘭菌凈，325元一瓶，需要口服兩瓶，共收費650元。

　　無錫疾控中心疾控部徐部長告訴姜女士，蘭菌凈作為二類疫苗是有法律依據(jù)的，在2007年國家疾控中心正式將蘭菌凈納入中國兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。

　　徐部長：蘭菌凈是不是疫苗，國家疫控中心已經(jīng)將它列為信息系統(tǒng)當(dāng)中，那么我們就認(rèn)為它是疫苗。省衛(wèi)生廳的預(yù)防接種證是有法律效果的，這個證上也有蘭菌凈的。

　　針對無錫姜女士對蘭菌凈導(dǎo)致自己孩子患上川崎病的質(zhì)疑，無錫市疾控部門表示愿意會同專家進(jìn)行鑒定，如確系由蘭菌凈引起，將會由生產(chǎn)廠家和國內(nèi)代理商給予賠償。

　　記者了解到，蘭菌凈由意大利貝斯迪大藥廠生產(chǎn)。四川、湖南、廣東、福建、湖南、廣西等省份都將蘭菌凈列為二類疫苗目錄。但是北京、上海等地的疾控部門卻并未將蘭菌凈列為接種疫苗。北京、上海疾控中心也明確告訴記者，蘭菌凈是藥品不能作為疫苗使用。

　　北京疾控中心：蘭菌凈以前是二類疫苗現(xiàn)在已經(jīng)不算疫苗現(xiàn)在是藥品了。

　　上海疾控中心：反正我們上海并沒有把它作為疫苗來接種。

　　既然多地地方疾控部門都認(rèn)為蘭菌凈不能作為疫苗使用，那么它又是如何進(jìn)入到國家預(yù)防接種信息系統(tǒng)中呢？中國疾控中心免疫部工作人員對此問題并不愿正面回答。

　　中國疾控中心免疫部工作人員：不好意思，你這個問題我不能回答你。

　　一位在疾控中心工作多年不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，蘭菌凈作為疫苗的有效證據(jù)非常不足，既無法獲得歐盟的中心認(rèn)證，也沒有取得美國食品藥品管理局的準(zhǔn)許，缺乏臨床數(shù)據(jù)支撐。

　　業(yè)內(nèi)人士：這個在歐盟在美國都沒有獲得認(rèn)可，都沒有進(jìn)入藥典。世界上有一本最權(quán)威的關(guān)于疫苗學(xué)的學(xué)術(shù)著作《疫苗學(xué)》現(xiàn)在已經(jīng)到第五版了，這里面沒有提到這類的生物制劑。

　　針對記者調(diào)查了解到的情況，江蘇省衛(wèi)計委疾病預(yù)防控制處副處長葛俊承認(rèn)蘭菌凈作為疫苗還存在各方意見不同的爭議，國家疾控中心對蘭菌凈的定位模糊給地方疾控部門使用造成了一定的困惑：

　　葛俊：以前在信息接種系統(tǒng)里面把它作為一個疫苗，14年后把它調(diào)整了一下，就是疫苗與生物制劑蘭菌凈，所以也沒有說它是疫苗還是生物制劑，不是非常明確，我們也給國家疾控中心打了一個報告，請求他們給我們一個明確的說法。(江蘇臺記者王哲 王博男)