原標題：武漢一藥企違法生產小牛血類藥品　食藥監總局開展專項檢查

　　新華社北京６月１８日電（記者王思北）小牛血類藥品是用于改善腦功能的神經內科藥物。然而，國家食品藥品監管總局１８日公布，在飛行檢查時發現，武漢華龍生物制藥有限公司未按藥品標準，違法外購中間產品生產小牛血去蛋白提取物注射液，且偽造全部相關生產記錄。該公司生產的此類藥品已被要求全部停止銷售使用并召回。

　　食藥監總局藥化監管司司長李國慶說，小牛血類藥品屬于生化藥品。由于原料多來源于動物組織、成分復雜，生化藥品的生產工藝及質量控制要求高，注射劑屬高風險產品，必須嚴格按照批準的工藝生產。

　　根據批準的生產工藝，小牛血類生產企業應在經藥品生產質量管理規范認證的本企業生產車間內，使用新鮮小牛血或小牛血清為原料，經過醇沉、離心、濃縮后制成小牛血濃縮液，再經過透析、灌裝等步驟制成小牛血去蛋白提取物注射液。其生產過程必須保證連續不間斷。

　　“初步查明，武漢華龍公司的中間產品小牛血濃縮液并非自己生產，而是購自沈陽市某牛雜經銷處。該經銷處生產小牛血濃縮液的環境惡劣，不符合藥品生產的基本要求，使用該濃縮液生產的小牛血去蛋白提取物注射液無法保證藥品質量。”李國慶表示，為逃避處罰，武漢華龍公司還偽造全部相關生產記錄，性質惡劣，情節嚴重。

　　“目前，藥品監測不良反應系統未發現此類藥品不良反應明顯異常。”李國慶說。

　　記者了解到，食藥監總局已要求武漢華龍公司生產的小牛血去蛋白提取物注射液全部停止銷售使用并召回；所有藥品經營和使用單位立即停止銷售和使用該生產的此類注射液。根據該公司發布的召回公告，應召回產品銷往北京、河北、遼寧等２０個省區市，合計２９５．３６萬支。

　　此外，食藥監總局還要求所有小牛血類藥品生產企業立即開展自查，凡是外購中間產品、未按批準的工藝和標準生產的，必須立即停止生產銷售，召回上市產品。各級食藥監管部門要加強對生化藥品生產企業的監督檢查，對發現的質量問題要及時采取有效風險控制措施；對擅自改變工藝、外購提取物等違法違規行為，堅決依法嚴厲查處。

　　食藥監總局近期將繼續組織對部分生化藥品生產企業進行飛行檢查，嚴厲打擊違法違規行為，切實保證產品質量，維護公眾用藥安全有效。（完）