■ 封面報道

繼武漢華龍生物制藥有限公司（以下簡稱“武漢華龍”）去年因違法生產小牛血類藥品被要求全部停止銷售使用并召回后，昨日，根據網易財經報道，國家食品藥品監督管理總局已經叫停國內小牛血類藥品的生產，并在研究制定新的行業標準。

小牛血類藥品主要指小牛血去蛋白提取物制劑，屬于生化藥，為神經內科用藥，臨床使用量較大。國內已批準生產小牛血類藥品包括小牛血（清）去蛋白提取物注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝膠、小牛血清去蛋白腸溶膠囊等。該藥品臨床上主要用于腦部及神經系統疾病、血管性疾病、放射損傷性疾病、眼科疾病等領域。

叫停生產無疑是對整個行業的重大打擊，況且小牛血類藥品涉及企業眾多，根據統計，目前包括珍寶島、復星醫藥及通化金馬等在內的11家企業均在生產小牛血類藥品。在對小牛血類藥品生產企業的飛行檢查中，國家食藥監總局發現，相關企業均不同程度地存在原料不合格等問題，故認為該類產品存在系統性風險，口頭叫停了生產。而奧鴻藥業（復星醫藥控股）旗下核心產品奧德金因“原料小牛血出了問題”，已低調停產近5個月。

小牛血類藥品單價高、利潤豐厚，在部分公司財報中表現搶眼。但越是在臨床應用廣泛、用藥量大、利潤豐厚的背景下，企業的生產越應該自律。況且該領域爆出類似問題，這并非首次：2015年6月17日，國家食藥監總局通報稱，武漢華龍因違規從沈陽市于洪區順濤牛雜經銷處購入中間產品生產小牛血去蛋白提取物注射液，且偽造全部相關生產記錄，被收回藥品GMP證書并召回相關產品；之后，長春長慶藥業集團有限公司和兆科藥業（合肥）有限公司也因被查出存在違法生產小牛血類產品行為而被立案調查。其中長慶藥業所使用生產原料小牛血的動物檢疫合格證明不齊全，個別批次的藥品生產記錄、檢驗記錄涉嫌造假；而兆科藥業則是擅自從內蒙古奇特生物科技有限公司購入小牛血去蛋白提取物中間產品。

屢次出現的行業風波甚至丑聞，也在呼喚制藥企業重視自律，才可能避免類似“系統性風險”的再次出現。

新京報記者 張秀蘭