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時隔5年魚精蛋白再缺貨 沒它心臟手術將面臨停擺
最近,浙大一院心外科主任倪一鳴教授很煩心,一種叫“魚精蛋白”的藥怎么也進不到貨。
這種藥,是在心臟外科體外循環手術中必須用到的藥,目前沒有可替代的藥物。2011年時,也是因為缺少這種藥品,全國多地醫院被迫停止了心臟手術。當時,浙大一院為搶救病人不得不向地方醫院“借”藥。
沒想到,時隔5年之后,醫生們又再次面臨類似問題。
這該怎么辦啊?
一個多星期前,浙大一院藥劑科主任盧曉陽特意打電話告訴倪一鳴,魚精蛋白存貨不多,目前也進不到貨。
其實,缺貨的苗頭,她在春節時就感受到了。盧曉陽記得,過年的時候看到有同行在求助,她就留了個心眼,讓采購員備一些,但即便如此,3月份左右就進不到貨了。
先來認識下這種藥——
魚精蛋白,全稱為“硫酸魚精蛋白注射液”,是一種從深海魚類精巢中分離出的抗肝素生物制劑,是外科手術,特別是心臟外科手術中的常用藥。
心臟手術的患者在術中接受體外循環,為了保證血液循環正常,醫生會用肝素抗凝劑防止血液體外凝固。手術后,若血液還是不能凝固,就會造成內臟滲血,危及生命。魚精蛋白就是“解藥”,解除抗凝,以防止出現大出血。
“我們科室,平均一臺手術,要用6支,多的時候,一天要用60支。”倪一鳴說。
盧曉陽告訴錢報記者,去年浙大一院共消耗魚精蛋白9600支,平均每個月要用800支,而目前存貨只有200多支了。
當錢報記者向浙醫二院藥劑科副主任周權問及浙醫二院的儲備情況,他婉轉地表示,“手上還有一點點存貨”,但有效期都比較近。
昨天,記者從浙江省藥械采購中心了解到,目前魚精蛋白的確已經進不到貨了。
相關負責人告訴記者,2014年時,浙江的魚精蛋白由北京一家藥企供應。但是2015年12月,國家食品藥品監督管理局的一次抽檢中發現這款藥品可能存在問題,按照相關規定,企業已停止生產。
隨后,浙江省藥械采購中心向上海的生產企業發函,準備把他們生產的魚精蛋白注射液作為備案產品。“但是對方反饋,目前正在對產品的質量標準進行提升,正在審批,還沒有報價,也無法供貨。”
記者了解到,目前全國生產魚精蛋白注射液的企業只有兩家,北京的悅康凱悅制藥有限公司和上海上藥第一生化藥業有限公司。
“這是產品生產的事,我們也沒辦法。”這位負責人有些無奈,他也不知道何時能恢復供貨。不過,他告訴記者,考慮到魚精蛋白目前沒有替代藥物,藥械采購中心也儲備了一定的藥物,保證急救和搶救需求。
昨天,記者聯系了這兩家企業,兩家企業銷售部門的工作人員都回答“暫時沒貨”。其中一家企業的工作人員告訴記者,沒貨的原因是“目前工藝還在攻關”。
具體何時能夠恢復生產?沒有答復。
為什么一直缺貨
是原料緊缺,還是利潤太低
“魚精蛋白缺貨,不只是浙江,全國都如此;不是今年,歷年來如此。”浙江省藥械采購中心藥政處負責人在接受錢報記者采訪時如是說。
為什么缺貨的問題一直沒能得到改善?這位負責人認為,缺貨的主要原因在于“原料緊缺”。魚精蛋白的原材料,需要從一種深海魚類的新鮮成熟精子中提取,而且根據目前的技術,只能從魚的精子中提取,不能化學合成。
但業內對此有不同的看法。
2011年時,山東《齊魯晚報》的記者曾做過調查,發現雖然原料供應量“不是很大,但還沒有緊缺過”,原料緊缺的說法與事實不符。
昨天,記者電話咨詢了擁有硫酸魚精蛋白原料藥批準文號的北京斯利安藥業有限公司。原料采購部的負責人也明確告訴記者,“原料供應不存在缺貨的問題”。
一些臨床醫生和藥劑科醫生也有同樣的看法。浙醫二院藥劑科的周權認為,原料和技術都不是問題,造成缺貨的真正原因是利潤低,企業缺乏積極性。
上海上藥第一生化藥業有限公司生產的魚精蛋白,歷史上曾有9.1元的供貨價;2014年,北京悅康凱悅制藥有限公司在浙江的供貨價格是13元多,業內人士告訴記者,這樣的定價水平已經維持幾十年了。
倪一鳴告訴記者,大部分心臟病患者,并非需要馬上手術治療,可以通過保守的藥物治療控制病情,但不可否認,對一些病人來說,延遲手術也會影響到病情發展。
因為不知道何時能恢復供應,幾家醫院的藥劑科負責人無奈,醫院也會首先保證急救用藥,如果再進不到貨,就得考慮調整手術安排了。
必不可少的廉價藥
有十種很緊缺
醫生建議,能否建立預警機制
在采訪中,幾家醫院藥劑科的負責人紛紛都向記者“抱怨”:廉價藥短缺,已經不是個別現象了。
“多粘菌素,國產已經沒有,現在用的是進口藥;兒童急救藥促腎上腺皮素,一盒不到8塊錢,也經常缺貨。”周權對記者說。
今年3月底,浙大一院藥劑科對臨床供應緊缺的藥物進行了摸底,最后成文的緊缺藥物清單中包含有93種藥物,其中36種是價錢相對低廉的藥物,其中包括魚精蛋白在內的10種廉價藥,被臨床醫生視為“緊缺又相對必不可少”。
藥劑科的藥師黃鑫負責主要的調研工作,他告訴記者,這份清單中并沒有包含很多已經“消失”的廉價藥,“有些經典老藥,兩三年不用了,再去找也未必找得到。”
黃鑫告訴記者,這次調研是浙江省醫院藥事管理質控中心發起的,早些年也有類似的調研,對緊缺藥品,有關部門也會積極幫助解決,或者列入“供應緊張藥品”,適當放開價格,尋找供應商,或者聯系生產廠家。
但在他看來,藥品短缺的原因很多,有定價的問題,也有監管的問題。他有個想法:能不能建立一個預警機制?
“原料緊缺,或者標準升級等原因,造成企業臨時停產或者減產的,可以事先有所準備,比如聯系其他企業擴大生產。”黃鑫說。
而周權則認為,廉價藥短缺的問題在政策。
“藥品是特殊的商品,像這些重要的藥品,應該有基本的保障,能不能加大政策支持力度,給些優惠,或者扶持幾家企業?”周權說。
這也是很多醫藥界人士的共識。
福建省疾病預防控制中心副主任鄭奎城就曾建議,對藥品集中采購實行分類管理,對臨床常用且價格低廉的基本藥物,由國家統一目錄、統一價格、統一定點生產或招標生產、統一配送,并實行醫保全額報銷使用。也許,這才是解決廉價藥短缺問題的最好辦法。記者 丁潁鵑
編輯:趙彥
關鍵詞:魚精蛋白再缺貨 心臟手術