今年是我國“中藥現(xiàn)代化”發(fā)展20年。近日在成都召開的第五屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會上,有關(guān)國內(nèi)外專家學(xué)者認(rèn)為,隨著“一帶一路”戰(zhàn)略實(shí)施,中醫(yī)藥國際化進(jìn)程正在加速推進(jìn)。但國際標(biāo)準(zhǔn)缺失、質(zhì)量控制難保障等障礙還制約著中醫(yī)藥走出去。專家建議,應(yīng)加快健全中醫(yī)藥走出去的頂層戰(zhàn)略設(shè)計,搶占中醫(yī)藥國際化制高點(diǎn)。

中醫(yī)藥走出去“正當(dāng)其時”

1996年,科技部聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局提出了“中藥現(xiàn)代化”的整體戰(zhàn)略構(gòu)想,以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),20年來中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展步伐穩(wěn)健,取得了重要成就,隨著“一帶一路”戰(zhàn)略實(shí)施,中醫(yī)藥正在加快走向世界。

記者了解到,目前我國中醫(yī)藥已經(jīng)出口到90余個國家和地區(qū),已有9個中醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被《美國藥典》正式采納,17種草藥專論列入歐盟藥典,中藥地奧心血康在荷蘭通過傳統(tǒng)藥物注冊,另有8個產(chǎn)品正在歐盟注冊中。

“以前國外對中醫(yī)藥不重視,大家坐在一起只能聊天,現(xiàn)在可以一起合作干事了。”中國工程院院士張伯禮這樣形容中醫(yī)藥國際地位的變化。

新加坡衛(wèi)生部傳統(tǒng)補(bǔ)充醫(yī)學(xué)和社區(qū)護(hù)理部教授吳漢昇說,中醫(yī)藥是新加坡最家喻戶曉的傳統(tǒng)醫(yī)藥,在該國,48.4%的居民近一年內(nèi)看過中醫(yī)。

世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥部主任張奇認(rèn)為,當(dāng)前世界已進(jìn)入慢病高發(fā)階段,中醫(yī)藥在慢病防治方面有著先天優(yōu)勢,中醫(yī)“同病異治”與“異病同治”的理論與國際精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念非常相符,各國醫(yī)學(xué)界和政府對傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論呈現(xiàn)空前的熱情,中醫(yī)藥迎來國際化的歷史機(jī)遇。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會副主席沈遠(yuǎn)東說,“一帶一路”沿線國家中已有9個國家建立了中醫(yī)中心,并建有7所中醫(yī)孔子學(xué)院;同時,中醫(yī)先后在澳大利亞、加拿大、新加坡等29個國家和地區(qū)以國家或地方政府立法形式得到認(rèn)可。除中國外,世界上中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已達(dá)8萬多家,據(jù)估算,中醫(yī)藥服務(wù)的全球年市場份額大約為500億美元。

中醫(yī)現(xiàn)狀無法適應(yīng)國際化需求

記者采訪了解到,當(dāng)前中藥還存在有效成分不明確、質(zhì)量控制指標(biāo)難以規(guī)范等問題,這一現(xiàn)狀無法適應(yīng)中醫(yī)藥國際化的需求。

奧地利格拉茲大學(xué)醫(yī)學(xué)研究所主任魯?shù)婪颉U爾研究中醫(yī)藥20余年,他認(rèn)為,當(dāng)前全球缺乏一套統(tǒng)一認(rèn)證的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)和西醫(yī)是兩種不同理論,建立在不同醫(yī)學(xué)體系上,如果沒有標(biāo)準(zhǔn),就像語言不通一樣,難以合作交流。

他還表示,西方國家目前對中醫(yī)藥是否有毒性殘余還有擔(dān)憂,中藥發(fā)揮效果原理很“神秘”,讓人容易產(chǎn)生懷疑。“比如中藥蒼耳子在普通加熱、揉搓?duì)顟B(tài)下仍有毒性,但經(jīng)過特別炮制就能消除毒素,這其中的作用機(jī)理不太清楚,讓人不放心。”鮑爾說。

“如何讓中藥組分合理、配比恰當(dāng)、劑量合適,確保安全有效、質(zhì)量可控、機(jī)理清晰是個難題。”中國工程院院士劉昌孝說,中藥有很多復(fù)方,長期以來中藥辨證論治、隨癥加減的原則,使臨床積累了大量不同人群、不同組分、不同配比、不同劑量的個體化療效數(shù)據(jù),最佳中藥復(fù)方理論應(yīng)從這些臨床數(shù)據(jù)中提取,而不應(yīng)該完全依照西藥的動物實(shí)驗(yàn)篩選,但由于缺乏方法學(xué)支撐,使之成為中醫(yī)藥走出去的重大技術(shù)難題。

“藥典里有600多種中藥,其中80%以上都沒有經(jīng)過系統(tǒng)的研究梳理。”劉昌孝說。

引領(lǐng)建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)藥積累了豐富探索經(jīng)驗(yàn),包含深邃醫(yī)學(xué)智慧。有關(guān)專家建議,圍繞“一帶一路”戰(zhàn)略,從國家層面加強(qiáng)部署和支持中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究,讓中醫(yī)藥持續(xù)成為我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技領(lǐng)域。

一是我國應(yīng)成為中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定主角,加快引領(lǐng)建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)和新藥療效評價體系。

沈遠(yuǎn)東認(rèn)為,目前多個國際組織都在針對中醫(yī)藥制定國際標(biāo)準(zhǔn),在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定上,中國應(yīng)該起到引領(lǐng)作用,需要進(jìn)一步理順中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的管理體制與機(jī)制,制定國家層面的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,與相關(guān)國際組織加強(qiáng)信息溝通,尋找合作和共識。

美國藥典委員會膳食補(bǔ)充劑與草藥資深科技聯(lián)絡(luò)官瑪麗·馬建議,中國牽頭聯(lián)合多個國際組織,設(shè)立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的國際組織合作協(xié)商平臺,加強(qiáng)資源共享、互相借鑒,避免重復(fù)和沖突。

二是加強(qiáng)多學(xué)科交叉綜合研究,健全中醫(yī)藥研究規(guī)范化流程。

劉昌孝認(rèn)為,中醫(yī)藥研究需采用多學(xué)科交叉的技術(shù)方法和科學(xué)規(guī)范,研究需要系統(tǒng)化和定量化,這是當(dāng)前適應(yīng)中醫(yī)藥走出去的研究新趨勢。由于中醫(yī)藥是在經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上總結(jié)發(fā)展而來的,比較強(qiáng)調(diào)整體癥候,而在客觀證據(jù)和精細(xì)化、量化上有所欠缺,制約了進(jìn)一步弘揚(yáng)中醫(yī)藥個性化治療的優(yōu)勢。

三是建立中藥質(zhì)量控制追根溯源體系確保安全。

鮑爾說,西方國家對中醫(yī)藥原材料質(zhì)量安全存在疑慮,不同產(chǎn)地中藥效果如何保證?野外采的草藥如何保證安全?在這方面,應(yīng)該建立一套可追根溯源的中醫(yī)藥現(xiàn)代化質(zhì)量控制溯源體系,確保藥材安全。