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中藥飲片仍是不合格重災區
據不完全統計,今年開春以來共計有22家藥企GMP(生產質量管理規范)證書被收回,其中8家為中藥飲片企業,這意味著其不能再繼續生產相關藥品。
而據國家食藥監總局的數據顯示,去年全年共收回GMP證書171張,中藥飲片始終是不合格“重災區”。另外,2015年收回的147家GMP證書中,中藥企業被收證總數為115家。其中,中藥飲片企業被回收GMP的企業達82家。
“從中藥飲片行業被收證書的情況來看,大多是小企業,原因包括中西藥生產交替共線、編造虛假檢驗報告、中藥材霉變、涉嫌生產假冒中藥飲片、涉嫌貼牌生產中藥飲片、涉嫌出借包材及生產場所等,五花八門各種狀況都有。”一位行業觀察人士告訴本報記者,借收回證書之際,正好可以淘汰部分落后藥企。
據了解,未來中藥飲片領域依然是監管部門進行飛行檢查等各項檢查的監管重點。而其認證檢查項目包括上百項,關鍵項目涉及生產操作規程、關鍵工藝、毒性藥材生產、中藥飲片炮制標準等。
據悉,我國中藥飲片企業規模呈現“散亂小”特點,年銷售額過億的企業僅占三成。(記者涂端玉)
編輯:趙彥
關鍵詞:中藥飲片 不合格 重災區