中成藥要改名？如今“靴子”終于落地！11月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式印發(fā)了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱“原則”）。原則指出，中成藥命名應(yīng)當(dāng)避免暗示、夸大療效，不得出現(xiàn)“消炎、癌”等功能字眼，也不能出現(xiàn)“寶””“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等溢美之詞。

值得注意的是，與1月份發(fā)布的征求意見稿不同，CFDA對中成藥改名不再“一刀切”，明確指出品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌、公眾普遍接受的藥品，含有“寶”“精”“靈”或者地名、人名、姓氏，也可以不更名。這也意味著，此前曾因改名風(fēng)波引發(fā)熱議的風(fēng)油精、云南白藥、速效救心丸等老字號(hào)產(chǎn)品將得到了“豁免”。

基本原則

一般不超8個(gè)字

夸大療效不允許

今年1月11日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《公開征求中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）的意見》，如今正式頒布的版本，基本保留了征求意見稿所提及的基本原則，指出中成藥命名應(yīng)該遵循：一是“科學(xué)簡明，避免重名”原則；二是“規(guī)范命名，避免夸大療效”原則；三是“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則。

具體來說，中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語，一般不超過8個(gè)字。

原則指出，命名不得采用低俗、迷信用語；一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名；不應(yīng)采用代號(hào)、固有特定含義名詞的諧音命名；.不應(yīng)采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的相關(guān)用語命名，如：癌、消炎、降糖、降壓、降脂等；不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語。如：強(qiáng)力、速效、御制、秘制以及靈、寶、精等（名稱中含藥材名全稱及中醫(yī)術(shù)語的除外）。

涉及范圍

消炎降壓不能提

大批藥品要改名

改名風(fēng)波波及面有多大？按照規(guī)定，消癌平片、降脂靈片、消炎片、降壓平片、降糖膠囊……這些藥品名稱通通不能再用了！

記者在食藥監(jiān)總局中成藥數(shù)據(jù)庫中分別輸入“癌、消炎、降糖、降壓、降脂”等關(guān)鍵詞查詢發(fā)現(xiàn)，包含“癌”的藥品就有125個(gè)藥品批號(hào)，包含“降脂”的就有192個(gè)藥品批文，包含“消炎”的就有700個(gè)藥品批文，包含“降糖”的有179個(gè)產(chǎn)品批號(hào)，包含“降壓”的有199個(gè)藥品批文。

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，含有上述“夸大療效”原則的關(guān)鍵詞的中成藥就達(dá)到5000多種，可見一大波藥品將迎來改名潮！

鼎臣咨詢創(chuàng)始人、醫(yī)藥營銷專家史立臣告訴記者，長期以來，中成藥命名存在不規(guī)范現(xiàn)象，有些普通的營養(yǎng)保健品，卻扯上“降脂、降壓”甚至“抗癌”功效，藥盒上也頻現(xiàn)“御制”“秘制”等字眼，容易讓患者特別是中老年患者上當(dāng)受騙。此次出臺(tái)原則規(guī)范中成藥命名，對行業(yè)的健康發(fā)展有促進(jìn)作用，也能更好地保障消費(fèi)者利益。

記者了解到，對藥品名稱的監(jiān)管趨于嚴(yán)格，實(shí)際上也呼應(yīng)了國家層面對于藥品廣告宣傳的相關(guān)要求。2016年“新廣告法”禁止使用“國家級(jí)”“最高級(jí)”等廣告絕對化用語，中成藥名稱中大量出現(xiàn)的“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等用語在某種程度上屬于這種絕對化用語。

政策調(diào)整

吸取各方面意見

老字號(hào)保住藥名

原則要求，中成藥命名一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱，也不能出現(xiàn)“寶”“靈”“精”等夸大之詞。這些規(guī)定在1月份的征求意見稿里提出時(shí)，就引發(fā)多方爭議。

不少消費(fèi)者質(zhì)疑，難道云南白藥、風(fēng)油精、鼻炎靈、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸……這些常見的家居常備藥，都要改名了？也有藥企苦惱地向記者表示，旗下的老字號(hào)品牌一旦改名，將對品牌形象產(chǎn)生巨大的損失。

對此，正式發(fā)布的指導(dǎo)原則在吸取各方意見后有所調(diào)整，補(bǔ)充指出，來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑不予更名，對于有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的中成藥，盡管藥品名稱違反上述規(guī)定，可不更名。這也意味著，云南白藥等一批老字號(hào)品牌名字保住了。

廣東省營養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)秘書長張?jiān)伇硎荆c征求意見稿相比，正式頒布更加“合理”，體現(xiàn)了對中成藥的支持態(tài)度，保障成藥特別是老字號(hào)的發(fā)展。

進(jìn)度安排

公布須改名名單

兩年內(nèi)完成過渡

相關(guān)專家提出，從已有的原則條例來看，中成藥需不需改名還有一些模糊地帶，對于那些具有很長使用歷史的藥品，其品牌是否已經(jīng)形成、被公眾接受，這個(gè)衡量標(biāo)準(zhǔn)又如何確定？

為應(yīng)對這種情況，原則指出，將公布須改名藥品名單。據(jù)悉，中成藥通用名稱更名工作將由國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)。國家藥典委員會(huì)將組織專家審查提出需更名的中成藥名單，并公開征求意見。在該名單確定并公布后，列入名單內(nèi)的中成藥均應(yīng)更名。

食藥監(jiān)總局要求，中成藥批準(zhǔn)更名之后，給予2年過渡期（以新名稱公布之日起），過度期內(nèi)采取新名稱后括注老名稱的方式，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。（記者 陳澤云）