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“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”擬納入優先審評

2018年03月01日 08:57 | 來源:新華網
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近日,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心發布了《擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十六批)》。其中成都銀河生物醫藥有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司以及四川大學聯合提交的“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”擬被納入優先審評范圍。據了解,該產品是申報CAR-T療法治療淋巴瘤新藥臨床試驗的細胞治療類生物制品。

據悉,CAR-T是一種高效、先進的細胞免疫療法,已在白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等腫瘤疾病的治療中展現出效果。目前,CAR-T療法已經成為全球生物醫藥界備受矚目的新星,引領腫瘤免疫治療行業的發展。

據了解,全球目前獲批上市的CAR-T療法屈指可數。而在我國,許多企業瞄準了這一市場,紛紛涉足CAR-T療法。雖然國內尚無CAR-T療法獲批上市,但有部分企業的CAR-T療法臨床申請已經獲得受理。

據悉,此次與銀河生物聯合申報的北京馬力喏和四川大學均為在CAR-T領域深耕多年,掌握前沿的CAR-T核心技術。四川大學生物治療國家重點實驗室及魏于全院士所帶領團隊在CAR-T技術研發上一直處于國內前列。

編輯:趙彥

關鍵詞:抗CD19分子 T淋巴細胞 優先審評

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