南方網訊 (全媒體記者/朱曉楓)4月29日，國家藥品監督管理局官網發布《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準上市》的公告。該公告稱，2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱“HPV疫苗”)上市。

疫苗上市需走流程

社區接種仍要等待

價數越多越好嗎？目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。國家藥品監督管理局官網資料顯示，二價疫苗可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染，四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染，九價疫苗則針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型。

其中，二價適用于9—25歲的女性，四價適用于20—45歲女性。我國批準的九價HPV疫苗適用于16—26歲的女性，用于預防HPV引起的宮頸癌等癌前病變或不典型病變。

國內的研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。公眾可以根據自身年齡和經濟狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。

何時才能接種？記者從廣州市疾控中心獲悉，近日已有不少市民撥打廣州12320衛生咨詢熱線詢問九價苗接種事宜。根據《生物制品批簽發管理辦法》，國家食品藥品監督管理總局對于疫苗類制品，在每批產品上市銷售前或者進口時，要對指定藥品檢驗機構進行資料審核、現場核實、樣品檢驗的監督管理。

據悉，批簽發要經過審核、檢驗、檢查與簽發等流程。一般情況下，完成以上流程需要一段時間。接著還有各省市的疫苗采購招標工作、物流配送等，最后才到社區接種門診。

二價疫苗接種遇冷

四價疫苗供不應求

在九價疫苗上市前，二價和四價宮頸癌疫苗已在國內社區衛生服務中心可以接種。大眾的接受度如何？

2017年10月，廣州打出第一針二價宮頸癌疫苗。然而，廣州市疾控中心信息科主任黃桂花表示，該中心曾對前來接種子宮頸癌疫苗的女性進行過統計，20歲以下年齡接種占比不超過20%，有的門診甚至更低。

“二價苗在上市時，我國準予其接種的適宜人群為9—25歲，這意味著二價苗的適宜人群是青少年女性。”黃桂花表示，目前，廣州這一人群，尤其是適宜年齡的青少年女性人群的二價苗接種率可能連1%都不到。

黃桂花表示，問題的關鍵在于家長們的接種意識欠缺。廣州市疾控中心研究團隊曾對全市的三所中學家長進行了問卷調查，結果顯示，家長們不愿意帶女兒接種的原因(多選)中，懷疑疫苗有效性的占33.3%，擔心疫苗安全性的占83.3%，認為女兒還小的占61.1%，而不認為女兒有這方面的危險的則占了30.6%。

與二價疫苗遇冷相反的，是四價疫苗的供不應求。記者獲悉，從今年1月8日在廣州接種出省內第一針四價宮頸癌疫苗后，先期到貨各社區衛生服務中心的疫苗陸續接種完畢，從3月中旬開始就陸續進入時有時無的短缺狀態。據介紹，目前前來接種宮頸癌疫苗的女性中，40歲上下的女性最為集中，四價疫苗供不應求。