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我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)抗艾滋病新藥獲批上市
科技日?qǐng)?bào)北京7月15日電 (記者付麗麗)15日,記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)局)獲悉,我國(guó)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥艾可寧(注射用艾博韋泰)獲批上市。這是全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合酶抑制劑,也是我國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗艾新藥,該藥的上市標(biāo)志著我國(guó)抗艾藥物實(shí)現(xiàn)了零的突破。
據(jù)了解,該藥由首批“千人計(jì)劃”專家、前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司董事長(zhǎng)謝東博士領(lǐng)銜研發(fā),藥監(jiān)局批準(zhǔn)其“與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療經(jīng)其他多種抗病毒藥物治療仍有病毒復(fù)制的HIV-1感染者”。
專家指出,長(zhǎng)期以來,我國(guó)艾滋病的治療藥物都依賴進(jìn)口,臨床對(duì)抗艾滋病新藥的需求日益增長(zhǎng)。已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發(fā)病者,不可避免會(huì)產(chǎn)生耐藥性,一旦耐藥病毒株傳播開,如果沒有新的藥物治療,后果極為嚴(yán)重。
據(jù)藥監(jiān)局藥審中心化藥臨床二部審評(píng)員趙建中介紹,以前抗艾藥物需要一天使用兩次,而且局部不良反應(yīng)比較嚴(yán)重。對(duì)于上述問題,該藥有了改觀——作用療效時(shí)間非常長(zhǎng),一周只需注射一次,而且從已有數(shù)據(jù)看,療效和安全性較好,給艾滋病治療提供了一個(gè)新的手段。
專家指出,該藥的上市,不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了“救命藥”,也為有其他不良反應(yīng)的患者提供了新的選擇。
“我們鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥做臨床研發(fā),同時(shí)對(duì)國(guó)際上已經(jīng)上市的藥物,也希望盡快地把它引進(jìn)到中國(guó)來,解決我們的用藥需求。”藥審中心首席審評(píng)員、化藥臨床二部部長(zhǎng)王濤說。
編輯:周佳佳
關(guān)鍵詞:首個(gè)自主研發(fā) 抗艾滋病新藥
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