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國產阿爾茨海默癥新藥完成臨床3期試驗

2018年07月18日 10:34 | 來源:科技日報
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科技日報上海7月17日電 (記者王春)上海綠谷制藥有限公司17日宣布,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床3期試驗。此次試驗完成,意味著該新藥研制已經邁過了最關鍵的一步。

該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。不同于傳統靶向抗體藥物,GV-971能夠多位點、多片段、多狀態地捕獲β淀粉樣蛋白(Aβ),抑制Aβ纖絲形成,使已形成的纖絲解聚為無毒單體。最新研究發現,GV-971還通過調節腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩態,進而降低腦內神經炎癥,阻止阿爾茨海默癥病程進展。

研發團隊負責人介紹,GV-971臨床3期陽性結果是團隊21年拼搏的結晶,早期研發源于中國海大,進一步深度研發由上海藥物研究所和綠谷制藥接續完成。GV-971新穎的作用模式與獨特的多靶作用特征,為阿爾茨海默癥藥物研發開辟了新路徑,并有望引領糖類藥物研發新的浪潮,對提升我國創新藥物研究領域的國際地位具有深遠意義。

據悉,上海綠谷制藥將按照流程,于年內向國家藥品監督管理局提交GV-971用于治療輕、中度阿爾茨海默癥的上市申請許可。

編輯:趙彥

關鍵詞:國產 阿爾茨海默癥 新藥 臨床試驗

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