昨日，我國首個(gè)自研抗PD-1單抗“拓益”在北京開出首張?zhí)幏剑珖?1座城市銷售。7200元/240mg(支)這一價(jià)格不及當(dāng)前內(nèi)地已經(jīng)上市的進(jìn)口PD-1單抗藥物的1/3，結(jié)合慈善計(jì)劃將惠及更多患者。

拓益(特瑞普利單抗注射液)由君實(shí)生物自主研發(fā)，于2018年12月17日獲批用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。臨床數(shù)據(jù)顯示，其治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%，1年生存率69.3%。

黑色素瘤是一種惡化程度極高的皮膚腫瘤，進(jìn)展快、易轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。患者接受化療、靶向治療等全身性治療失敗后，沒有有效手段顯著延長生命，直到腫瘤免疫療法抗PD-1單抗出現(xiàn)。抗PD-1單抗通過激活人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗腫瘤細(xì)胞，達(dá)到長期控制或消除腫瘤的效果，為“治愈癌癥”帶來曙光。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)秘書長郭軍教授開出了首張擁有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)抗PD-1抗體處方。他表示，有了特瑞普利單抗這一有力武器后，晚期黑色素瘤患者的總生存可從6個(gè)月延長至超過6年，未來還可能更長。讓腫瘤患者活到自然壽命，雖不能治愈，也等同于攻克癌癥。可以說，人類離攻克癌癥這一步已經(jīng)不遠(yuǎn)。

針對國人中高發(fā)的黏膜黑色素瘤，拓益與血管生成抑制劑的聯(lián)合治療項(xiàng)目也取得了全球性的突破，早期臨床數(shù)據(jù)有效率超過60%。接下來，拓益將啟動(dòng)全國30個(gè)省市共51座城市的共同銷售。

PD-1腫瘤免疫作為一種廣譜抗腫瘤療法，黑色素瘤只是拓益在國內(nèi)獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥。君實(shí)生物正積極探索拓益針對鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多個(gè)適應(yīng)癥的療效，未來也會(huì)陸續(xù)申請上市。

已有臨床數(shù)據(jù)顯示，拓益在多種腫瘤治療方面效果顯著，如霍奇金淋巴瘤，早期臨床實(shí)驗(yàn)有效率超過88%，高于目前已有報(bào)道的其他同類產(chǎn)品在該適應(yīng)癥方面的有效率，有望為更廣泛的中國患者帶來生存希望。

資料來源：

①君實(shí)生物：中國首個(gè)自研抗PD-1單抗拓益今開首張?zhí)幏?/p>