人民政協(xié)網(wǎng)4月22日電 去年獲獎無數(shù)的刷屏級電影《我不是藥神》讓社會大眾的眼光，再次聚焦在藥品這個敏感話題上。實際上，醫(yī)療話題一直牽動著百姓神經(jīng)，可以說是常說常新，大到國家醫(yī)療改革、醫(yī)保跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算、公立醫(yī)院改革等，小到單一疾病的預(yù)防診治、全科醫(yī)生的培養(yǎng)或是社區(qū)門診醫(yī)藥的調(diào)整等，都能成為百姓的熱議話題。本期我們針對控制藥品價格上漲、慢病管理防控等問題，刊登來自政協(xié)委員、黨派成員以及普通讀者的來稿，期待相關(guān)醫(yī)療制度更加完善。

隨著我國醫(yī)藥領(lǐng)域改革的深化，困擾群眾的藥價虛高問題得到一定緩解。特別是去年以來，隨著一些重磅政策的實施，不少藥品價格大幅下降，“4+7”帶量采購試點城市（國家組織藥品集中采購試點，試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，簡稱4+7）。然而一些國家基本藥物卻出現(xiàn)了反常的價格上漲，一些“廉價藥”正在快速消失。造成上述現(xiàn)象的一個重要原因，在于生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)材料———原料藥價格暴漲，如2018年苯酚價格上漲了99倍，馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）曾一個月上漲58倍。

引起原料藥價格暴漲主要原因有：

一是市場壟斷推高原料藥價格。我國有約1500種原料藥，其中50種分別僅有一家企業(yè)取得生產(chǎn)資質(zhì)，44種分別只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，生產(chǎn)資源被少數(shù)企業(yè)掌握。一些企業(yè)通過控制同類企業(yè)、聯(lián)合抬價等方式攫取暴利。國家市場監(jiān)管總局針對此類行為已多次開出罰單，去年曾對三家聯(lián)合抬價的冰醋酸生產(chǎn)企業(yè)罰款1283萬元，今年又對兩家撲爾敏生產(chǎn)藥企業(yè)罰款1243萬元。

二是“環(huán)保風(fēng)暴”致生產(chǎn)企業(yè)大量關(guān)停。2017年以來，國家不斷加大環(huán)保整治力度，原料藥企業(yè)成為重拳治理的對象之一，導(dǎo)致其環(huán)保成本陡增。2018年，環(huán)保稅的開征和環(huán)保督查“回頭看”進(jìn)一步增加了原料藥企業(yè)壓力，近七成原料藥生產(chǎn)企業(yè)因難以承擔(dān)高昂環(huán)保投入而停產(chǎn)，神奇制藥、九洲藥業(yè)等多家大型藥企也關(guān)停了原料藥生產(chǎn)基地，大量企業(yè)的離場使供需失衡加劇。

三是審批高要求限制新企業(yè)“入場”。目前，我國按照藥品管理法規(guī)對原料藥生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可制度，審批要求高于歐美發(fā)達(dá)國家。藥企須經(jīng)過環(huán)保認(rèn)證、安全認(rèn)證、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證后方能取得生產(chǎn)許可，認(rèn)證申請周期長、投入成本高。一些緊缺原料藥由于技術(shù)要求高、環(huán)保壓力大，化工龍頭企業(yè)也不愿意涉足。較高的準(zhǔn)入門檻使原料藥產(chǎn)能增量明顯不足。

解決原料藥上漲過快問題是將藥品價格控制在合理區(qū)間的關(guān)鍵一環(huán)。為此，筆者建議：

一是加大原料藥壟斷行為打擊力度，維護(hù)市場秩序。市場總局、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等部門建立原料藥監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，一旦原料藥供應(yīng)或價格出現(xiàn)異常波動要及時介入調(diào)查；加大對壟斷行為的調(diào)查取證工作力度，堅持從快從重處理，保持高壓態(tài)勢；完善《反壟斷法》，將處罰標(biāo)準(zhǔn)大幅調(diào)高至上一年營收的1倍以上5倍以下，并可對核心涉案人員進(jìn)行刑事處罰。

二是引導(dǎo)國有企業(yè)投入生產(chǎn)，成為市場“壓艙石”。引導(dǎo)國有大型藥企、化工企業(yè)投入重要原料藥生產(chǎn)，重建市場秩序；一些供應(yīng)緊張、價格波動過大的原料藥可指定國企定點生產(chǎn)，使國有原料藥市場份額迅速提升至50%以上；一些擁有眾多小型原料藥企業(yè)的地區(qū)，可由國企通過并購或增資入股進(jìn)行整合，提升國資進(jìn)入原料藥行業(yè)的速度。

三是助力原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提升供給效能。推動原料藥企業(yè)和制劑企業(yè)組建藥品生產(chǎn)聯(lián)合體，盡快實現(xiàn)短缺藥穩(wěn)定供給；支持大型制劑企業(yè)并購、聯(lián)合原料藥企業(yè)，實現(xiàn)關(guān)鍵原料藥自給；避免在環(huán)保監(jiān)管中“一刀切”關(guān)停中小原料藥企業(yè)，對生產(chǎn)緊缺原料藥的優(yōu)質(zhì)企業(yè)應(yīng)在技術(shù)改造、污染治理、廠區(qū)搬遷等方面給予有力扶持，推動其實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。

四是實行更加靈活的審批制度，增強(qiáng)市場活力。深化原料藥使用關(guān)聯(lián)審評審批制度改革，促進(jìn)原料藥集約化生產(chǎn)，同時確保絕大部分原料藥都可由多家企業(yè)生產(chǎn)，加大市場競爭；簡化生產(chǎn)前置審批程序，可參考發(fā)達(dá)國家管理模式，適時取消GMP認(rèn)證審批，改為日常質(zhì)量監(jiān)督；探索進(jìn)一步取消專門的原料藥生產(chǎn)審批，方便有條件的大型化工企業(yè)盡快“進(jìn)場”。

（作者系全國政協(xié)委員、福建省政協(xié)副主席、民盟福建省委會主委）