2018年是中國醫(yī)改濃墨重彩的一年，打擊騙保專項行動熱火朝天、帶量采購試點正式實行、一致性評價大限將近……進入2019年，醫(yī)改工作又將如何持續(xù)發(fā)力？6月4日，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)》（以下簡稱《工作任務(wù)》）。6月、9月、12月三個不同的時間節(jié)點，醫(yī)保基金強監(jiān)管、大力發(fā)展仿制藥、帶量采購全面鋪開三個關(guān)鍵的方向，2019年醫(yī)改路徑愈發(fā)清晰。

年底前制定醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)管條例

《工作任務(wù)》明確，年底前制定醫(yī)保基金使用監(jiān)管條例。條例出臺后，將成為我國首部醫(yī)保監(jiān)管法規(guī)。

醫(yī)保基金使用監(jiān)管條例時間表的明確，透露出我國醫(yī)?；鸨O(jiān)管、打擊欺詐騙保節(jié)奏的加快，以及力度的不斷增強?！皬牧⒎康膩砜?，其主要旨在提升國家對醫(yī)療保障基金使用的監(jiān)管力度?！敝袊ù髮W教授婁宇說。

實際上，早在今年4月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)管條例(征求意見稿)》就提出，醫(yī)保領(lǐng)域?qū)⒔ⅰ昂诿麊巍敝贫龋`法違規(guī)情節(jié)嚴重的定點醫(yī)藥機構(gòu)、以偽造變造方式騙保的個人，將處于高額罰款，同時公開曝光、納入失信聯(lián)合懲戒對象名單。

不過在婁宇看來，此前的征求意見稿對于醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的約束并不算強。婁宇表示，目前對于醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)使用醫(yī)保基金的不當行為，僅有暫停結(jié)算、暫停和解除協(xié)議幾種，久而久之，醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)對經(jīng)辦機構(gòu)監(jiān)管的重視程度可能會降低，因為是否構(gòu)成欺詐騙保最終還是要以行政執(zhí)法部門的監(jiān)督檢查結(jié)果來認定，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)內(nèi)部開展工作的難度可能會加大。

醫(yī)藥專家趙衡也認為，導致騙保頻出的重要原因之一，是醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管問題，醫(yī)?；鹱陨淼谋O(jiān)管和支付方式都比較粗放，沒有精細完備的管理模式，“有心之人”很容易鉆漏洞。

對此，《工作任務(wù)》明確，9月底前，制定互聯(lián)網(wǎng)診療收費和醫(yī)保支付的政策文件，加快推進醫(yī)保支付方式改革，開展按疾病診斷相關(guān)分組付費試點，繼續(xù)推進按病種為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革。

6月底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄

《工作任務(wù)》要求，6月底前，將發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

“通過將這些仿制藥品收載入目錄集，醫(yī)生和患者可以選擇仿制藥替代原研藥品，降低用藥負擔?！眹沂乘幈O(jiān)總局藥品審評中心主任許嘉齊表示。

仿制藥又稱通用名藥或非專利藥，指已失去相關(guān)專利保護、其他藥品生產(chǎn)商可注冊生產(chǎn)的藥品。一般原研藥從研發(fā)到最后注冊上市的時間大約長達15年之久，耗資更是數(shù)億美元。

而仿制藥因其投資周期短、成本低，因此價格遠低于原研藥。公開資料顯示，仿制藥的平均價格只有專利藥價格的10%-15%，尤其是對于價格高昂的抗癌藥物來說，每年的藥物成本可以節(jié)省10萬元以上。以治療乳腺癌的赫賽汀為例，原版赫賽汀價格在2.45萬元/瓶，印度版仿制藥價格僅為5000元左右。

去年底，國家衛(wèi)健委、發(fā)改委、工信部等十二部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，明確提出，首批仿制藥目錄擬明年6月推出；2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

仿制藥替代原研藥是大勢所趨。據(jù)統(tǒng)計，國產(chǎn)化學藥95%都是仿制藥。不過我國雖是仿制藥大國，卻并非仿制藥強國。原定于2018年底截止的仿制藥一致性評價大限取消后，一致性評價變?yōu)殡S時申請，隨時評價，藥企“生死線”最終松綁，這也意味著，近2000家藥企將會有更充足的時間去開展一致性評價。

9月底前制定集中采購文件

《工作任務(wù)》要求，9月底前，制定以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)改的政策文件，開展試點評估，認真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開。

而就在今年3月，國家衛(wèi)健委主任馬曉偉公開表示，“4+7”帶量集中采購還會進一步擴大范圍，向全國推廣，這項工作還要做下去。

值得注意的是，此項工作并非由醫(yī)保局牽頭，而是由級別更高的國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導小組秘書處負責。帶量集中采購全國鋪開只剩最后一層面紗。

“帶量采購最大的意義就在于建立機制?！鼻迦A大學醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏認為，這個機制建立后不可能一蹴而就，還需要運行和完善的過程。要觀察患者、醫(yī)院、藥企等各利益相關(guān)人的反應(yīng)。談判應(yīng)是不斷持續(xù)的，以保證各利益相關(guān)人能實現(xiàn)共贏。

去年12月以來，“4+7”試點城市帶量采購政策正式執(zhí)行。31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，與2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%。

上海市人社局醫(yī)保處副處長龔波介紹，在此之前，藥品招標采購?fù)皇歉幤菲髽I(yè)確定一個中標價，并不能保證藥品在本地醫(yī)院的采購數(shù)量，從而使得集中采購的“團購”效應(yīng)大打折扣?！啊?+7’城市加起來大概占到全國1/3的市場，會對藥品企業(yè)產(chǎn)生強大的吸引力，通過企業(yè)間市場化競價，能充分起到以量換價的作用?！饼彶ㄕf，“帶量采購是國際上常見的做法，能夠有效降低藥品采購價格，節(jié)省醫(yī)療開支，減輕患者負擔。”

《工作任務(wù)》中也再次明確，扎實推進國家組織藥品集中采購和使用試點，加強對中標藥品質(zhì)量、試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用和藥款結(jié)算、中標藥品及原料藥生產(chǎn)的監(jiān)測，做好保證使用、確保質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)、及時回款等工作。（北京商報記者 陶鳳 常蕾）