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我國5款新冠病毒疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗
昨日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示,當(dāng)前我國新冠病毒疫苗研發(fā)處于全球第一方陣。截至12月2日,我國有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗,其中5款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
鄭忠偉介紹,目前我國研發(fā)的4款新冠病毒滅活疫苗中,已經(jīng)有3款進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,第4款滅活疫苗也已獲得相關(guān)國家Ⅲ期臨床試驗的倫理學(xué)審查批復(fù),即將開展試驗。另有1款腺病毒載體新冠病毒疫苗在俄羅斯、巴基斯坦、墨西哥推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗,截止到現(xiàn)在,入組人數(shù)已經(jīng)超過2萬人。此外,還有1款重組蛋白疫苗,已在烏茲別克斯坦進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗。我國研發(fā)的新冠病毒疫苗效果如何?鄭忠偉說,疫苗有效性的具體數(shù)據(jù),需要在分析Ⅲ期臨床試驗終點或中期揭盲結(jié)果后才能得出。Ⅰ期、Ⅱ期的相關(guān)臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,我國新冠病毒疫苗具有較好的安全性和有效性。
針對公眾關(guān)心的新冠病毒疫苗到底何時能上市的問題,鄭忠偉表示,我國新冠病毒疫苗研發(fā)起步較早,但進(jìn)行到Ⅲ期臨床試驗時,由于我國疫情控制得很好,不具備在境內(nèi)開展Ⅲ期臨床試驗的條件。在境外開展Ⅲ期臨床試驗面臨一些困難和挑戰(zhàn),制約了Ⅲ期臨床試驗的推進(jìn)。“無論快慢、無論先后,尊重科學(xué)規(guī)律是第一位的。”他說,Ⅲ期臨床試驗中期數(shù)據(jù)或者終點數(shù)據(jù)揭盲后,藥監(jiān)部門將進(jìn)行相關(guān)注冊審評審批,推進(jìn)我國新冠病毒疫苗上市,“現(xiàn)在一些疫苗企業(yè)已經(jīng)做好規(guī)模化生產(chǎn)準(zhǔn)備,一旦批準(zhǔn)上市,可以啟動新冠病毒疫苗規(guī)模化生產(chǎn)。”我國將首先針對部分重點人群開展新冠病毒疫苗接種,包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險較高的工作人員以及前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)工作和學(xué)習(xí)的人員。(記者 任敏 劉歡)
編輯:何方
關(guān)鍵詞:疫苗 臨床試驗