人民政協網北京4月29日電    4月29日，羅氏中國宣布，流感創新藥瑪巴洛沙韋（速福達）獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，用于治療12周歲及以上急性無并發癥的流感患者，包括存在流感并發癥高風險的患者。

流感是常見且可造成嚴重后果的急性呼吸系統傳染性疾病，患者可能發生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發癥造成住院甚至死亡，對公眾健康帶來重大威脅。WHO數據顯示，在全球范圍內，流感每年可致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染，造成多達500萬例重癥病例和65萬例死亡。根據中國一項最新研究顯示，中國平均每年有8.8萬例流感相關呼吸系統疾病超額死亡，該數據占呼吸系統疾病死亡病例數的8.2%。當患者感染流感，要及時有針對性地進行抗病毒治療。

瑪巴洛沙韋是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑，僅需單次口服用藥，就能將流感癥狀緩解時間縮短一天以上，對無基礎疾病的既往健康流感患者和流感并發癥高風險患者均有治療獲益。瑪巴洛沙韋對感染流感的既往健康人群（CAPSTONE-1臨床實驗，無基礎疾病人群）和流感并發癥高風險人群（CAPSTONE-2臨床實驗）均為有效的流感治療手段。

在既往健康的急性無并發癥流感患者中進行的CAPSTONE-1臨床實驗數據顯示，瑪巴洛沙韋在既往健康患者中有效且耐受性良好。相較于安慰劑，服用瑪巴洛沙韋的患者的癥狀改善時間可以縮短26.5小時（安慰劑80.2h vs瑪巴洛沙韋53.7h），退熱時間可以縮短17.5小時（安慰劑42h vs 瑪巴洛沙韋24.5h ）。

在流感并發癥高風險患者中進行的CAPSTONE-2臨床實驗中，瑪巴洛沙韋也顯示出有效性，且可減少并發癥的發生。相較于安慰劑，服用瑪巴洛沙韋的高風險患者的癥狀改善時間可以縮短29.1小時（安慰劑102.3h vs瑪巴洛沙韋73.2h）。

羅氏制藥中國總裁周虹表示：“全球新冠疫情防控形勢依然嚴峻，我們非常高興地看到瑪巴洛沙韋在中國加速獲批。我們希望這款具有全新作用機制的藥物，可以在冬春的流感高發季，有效助力潛在大規模流感的防治，并為現有流感臨床治療方案提供重要補充。”（成州）