記者1日從歐洲血液學協會年會官網了解到，第26屆歐洲血液學協會年會（EHA 2021）將于6月9日至17日召開。此外，官網公布了部分“主席研討會”內容摘要，其中百濟神州BTK抑制劑澤布替尼對比第一代藥物伊布替尼，用于治療復發或難治性（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的頭對頭全球3期臨床研究最新數據亮相。研究顯示，澤布替尼達到了客觀緩解率（ORR）的優效性，并取得了顯著的無進展生存期（PFS）獲益。

“頭對頭”研究，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照，在同等試驗條件下開展的臨床試驗，可視為兩種藥物的“直接單挑”。這類研究的目的是對藥物的療效或安全性進行更直接、細致的研究與對比，通過頭對頭試驗的直接對照，能夠為醫生和患者提供清晰準確的臨床證據。

根據期中分析數據，在中位隨訪時間為15個月時，澤布替尼取得了更高的ORR，而對于預后較差的17p-的患者，ORR優勢更為明顯。同時，澤布替尼顯示了更具優勢的12個月PFS，顯著降低疾病進展風險60%。在安全性方面，經澤布替尼治療的患者具有更低的心房顫動或撲動事件風險，差異具有統計學意義。對于CLL/SLL這類在老年人中多發的淋巴瘤而言，房顫可引發血栓、中風、心衰，以及其他心臟相關的并發癥。這項頭對頭研究的期中分析表明，澤布替尼相比伊布替尼，在療效和安全性方面都取得了顯著改善。

信息顯示，這項研究將于北京時間6月11日的EHA 2021網絡大會的主席研討會上進行口頭報告，同時，經大會科學項目委員會決定，該報告摘要入選EHA 2021的線上新聞發布會。

據介紹，作為我國首個出海的本土新藥，澤布替尼當前已經在美國、中國、加拿大及其它國際市場獲批，并得到美國NCCN指南與中國CSCO臨床指南雙重推薦。在國內，澤布替尼在2020年6月獲批上市，用于治療既往至少接受過一種治療的MCL、CLL/SLL患者。目前，這兩項適應癥均已被納入國家醫保目錄，以更可負擔的惠民價格，讓這一具備國際品質的治療方案惠及我國廣大患者。澤布替尼當前已在全球遞交超過30項相關上市申請，覆蓋超過40個國家或地區。