8月19日，百濟神州宣布，新型免疫治療藥物倍利妥（注射用貝林妥歐單抗）正式商業化上市。倍利妥的首批藥品預計將覆蓋全國62個城市，83家藥房，同時將陸續在各地醫院為患者開始供藥。

急性淋巴細胞白血病（ALL）是一種起源于B系或T系淋巴祖細胞的血液惡性腫瘤，通常起病急驟，惡性程度較高。ALL約占所有白血病的15%，在所有急性白血病中約占30-40%，其在成人和兒童中均有發生，也是兒童和青少年中發病率最高的一種血液惡性腫瘤。但是，ALL成人患者的生存率遠低于兒童患者，即便接受規范治療，相當一部分患者仍會發生難治/復發，療效不盡如人意。過去，除化療方案以外，對于復發/難治的成人ALL患者缺乏有效的免疫治療手段，患者的中位總生存期（OS）約為2-6個月，3-5年生存率低于10%，預后不甚理想。

北京大學人民醫院黃曉軍教授表示，目前，ALL仍存在較大的治療挑戰，尤其在成人患者中，如何降低復發率、提高生存期，已成為臨床上一大難點。

“免疫治療的興起為治療惡性血液腫瘤提供了新思路、新手段。成人ALL容易復發，總體預后不良。倍利妥的出現，為ALL的治療帶來了全新的雙特異性抗體藥物。”隨著倍利妥在國內開啟商業化上市，多家醫院第一時間為患者開出了治療處方，蘇州大學附屬第一醫院吳德沛談到。

倍利妥是目前全球首個且唯一獲批的靶向CD19和CD3的T細胞銜接分子，也是我國首款獲批針對成人復發或難治性前體B細胞ALL的免疫療法。臨床試驗表明，倍利妥能快速高效清除惡性白血病細胞，使患者獲得完全血液學緩解甚至微小殘留?。∕RD）緩解，相比傳統化療，顯著提高了患者的生存時間，減低了死亡風險，使患者獲得全面生存獲益。此前，該藥已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人復發或難治性（R/R）前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）。

中國醫學科學院血液學研究所血液病醫院王建祥介紹，臨床試驗與真實世界研究的數據表明，倍利妥作為一種治療成人ALL的創新療法，有潛力為患者帶來改善的臨床獲益。倍利妥單藥治療復發或難治性ALL患者，用藥1個周期（28天）通常即可獲得高質量、快速的緩解。而在安全性和耐受性方面，倍利妥單藥治療的安全性總體良好，不良反應能得到有效的管理。

此前開展的一系列臨床試驗中，包括TOWER研究、ALCANTARA研究、BLAST研究等，均驗證了倍利妥的療效與安全性。目前，倍利妥單藥或聯用方案治療B細胞ALL患者，已獲得美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）指南以及中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南的一致推薦。

百濟神州總裁、首席運營官和中國區總經理吳曉濱博士表示：“倍利妥的成功上市，將更好地滿足我國成人ALL患者迫切的治療需求，并進一步助力我國在該領域中臨床探索與規范化診療水平的提升。未來，我們也將繼續探索倍利妥的治療潛力，以期讓這款具有突破性的創新療法惠及更多存在臨床急需的患者。”

目前，倍利妥針對兒童復發或難治性前體B細胞ALL的新適應癥上市申請已經得到NMPA受理并納入優先審評。