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國內首個生長激素無針注射器獲批上市

2021年09月01日 11:20  |  作者:張帥康  |  來源:人民政協網
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經國家藥監局批準,“快舒爾”醫療自主研發的兒童專用無針注射器近日正式獲批上市,實現了我國兒童無針注射領域“零”的突破。該無針注射器可用于生長激素和胰島素等領域注射,其中用于生長激素注射是該品類產品的首次獲批。

醫學界將“個體身高低于同種族、同性別、同年齡正常人群平均身高的2個標準差”定義為矮小癥。除影響社交、認知功能之外,矮小癥還會在一定程度上改變患兒性格,甚至會對其成年后的擇偶、就業造成嚴重影響。有些矮小癥患兒因治療不及時,錯失治療黃金期,長大后甚至鋌而走險選擇“斷骨增高”。

每日注射生長激素是治療矮小癥的重要臨床手段。數據表明,現階段我國兒童發生矮小癥的概率大約為3%,全國大約有700萬需要接受治療的4~15歲矮小癥患兒,其中接受治療的患兒卻不足3萬人。其中治療周期長、恐針等因素,是導致患兒治療用藥依從性差或中斷治療的重要原因。

“這種狀況,有望因為生長激素無針注射器的新品發布而改變。”“快舒爾”創始人張宇新表示,無針注射是一種全新的給藥方式,它不需要像傳統注射一樣將針頭扎進皮膚,而是依靠射流原理,將藥液通過只有頭發絲幾分之一的微孔在瞬間噴出,直接用藥液穿透皮膚,到達皮下。

另據北京兒童醫院鞏純秀教授介紹,在國外,無針注射生長激素早已成熟應用于矮小癥患兒。其中一項比較無針注射與有針注射安全性及有效性的回顧性研究顯示,在保證與有針注射同等安全療效的基礎上,無針注射可以有效減輕患兒及家長的心理障礙,幫助患兒家庭重塑生活信心。

編輯:何方

關鍵詞:生長激素 無針注射


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