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兒童新冠疫苗劑量為何與成人一樣

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張云濤 國藥集團中國生物首席科學家：

疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進入身體后，不是被直接代謝，而是經過免疫系統進行抗原遞呈，免疫細胞識別后產生抗體，抗體再發揮防止病毒感染等作用。

“媽媽，打針的地方今天還疼”“我好困，還要再睡會”……近一段時間，許多3到11歲的孩子都接種了新冠疫苗，這些孩子的小“抱怨”讓家長感到十分憂慮。

據說這些現象都是接種新冠疫苗的正常反應，可有些家長心里還是會犯嘀咕：這會不會跟孩子接種疫苗的劑量有關？為啥疫苗劑量孩子和大人是一樣的？究竟啥反應才是正常的？

針對上述問題，記者11月20日專訪了國藥集團中國生物首席科學家張云濤，為您答疑解惑。

絕大多數疫苗劑量都是“一視同仁”

孩子生病后的用藥量一般比成人少，但在新冠疫苗的接種中，3到11歲的小朋友接種的疫苗劑量卻和大人一樣，小小的人兒卻承載了和大人同等劑量的疫苗，他們的身體會不會因此吃不消呢？

治療性藥物的用藥劑量要考慮服藥者體重，可能還要考慮服藥者身體的表面積。

“疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進入身體后，不是被直接代謝，而是經過免疫系統進行抗原遞呈，免疫細胞識別后產生抗體，抗體再發揮防止病毒感染等作用。”張云濤說，疫苗生產抗體的過程，跟體表面積、體重沒有相關性。

事實上，絕大多數疫苗的劑量都是不區分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對不同人群設定不同劑量。

“例如，嬰兒也會注射的IPV疫苗（注射型脊髓灰質炎滅活疫苗），小月齡孩子的注射量和大人是一樣的。”張云濤說，一般來說，在保障安全性的前提下，采用統一劑量疫苗，這是全球的通用辦法。

在臨床研究過程中，新冠疫苗研發者對成人、兒童進行高、中、低3個劑量的分組試驗，發現同等劑量時成人、兒童產生的免疫效果基本一致。

“目前，公眾接種的都是中劑量新冠疫苗，而非高劑量，這是因為中劑量已足夠激發有效的免疫保護。”張云濤總結，疫苗的劑量確定原則是，在保證安全性的原則下，盡量選擇最能起到預防作用的劑量。

孩子接種后免疫效果可接近“滿格”

還有一部分家長擔心，孩子的免疫系統仍在發育中，此時打疫苗能否起到應有的效果？

“首先從機制上來說，疫苗在進入兒童身體后，產生抗體的機制和成人是完全相同的，沒有區別。”張云濤解釋，其次，盡管小孩的免疫系統仍在發育中，但其實3歲以上孩子的免疫系統已基本完善、接近成人。

那么，孩子在接種疫苗后，產生的免疫效果能達到“滿格”嗎？答案是，接近滿格。

資料顯示，免疫原性是指能引起免疫應答的性能，即抗原能刺激特定的免疫細胞，使免疫細胞活化、增殖、分化，最終產生免疫效應物質抗體和致敏淋巴細胞的特性。

“從新冠疫苗的研究數據來看，18到59歲年齡段的人免疫原性是最好的，其次是18歲以下年齡段的人，60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的。”張云濤解釋，這是由于隨著人體衰老各種機能退化，使得老年人的免疫原性降低，而18歲以下人群的免疫原性是好于老年人的。

“但其實這種差異很小，沒有特別明顯，不具有統計學上的意義。因此，各年齡段的接種策略都是一樣的。”張云濤補充道。

兒童新冠疫苗研究與成人同步展開

雖然3到11歲人群的新冠疫苗接種工作近段時間才啟動，不過，與兒童注射新冠疫苗相關的研究工作是與成人同步開展的。

據介紹，在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天（2020年4月12日），就開展了關于3到17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。此外，國藥集團中國生物還在阿聯酋啟動了3到17歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統研究。

“新冠疫苗在每個年齡段的批準使用，都有著嚴格的審批流程，都需要有足夠的相應數據才能進行緊急使用或者上市審批。”張云濤說，因此在臨床試驗設計上就要提前考慮，以便更好地服務于全民免疫屏障的形成。

在進行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時，需要的數據包括中和抗體的數據、安全性數據等。“安全性數據包括全身的安全性數據和局部的安全性數據。比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應都要觀察。”張云濤說，從新冠疫苗不良反應發生率來講，研究結果顯示，成人和兒童是一樣的，沒有什么區別。

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兒童接種疫苗要注意這些

“接種完疫苗半小時如果沒事，應該就不會出現嚴重的不良反應。”張云濤說，3到11歲人群的新冠疫苗接種工作已進行了一段時間，接種的孩子最主要有3個不良反應：發燒、局部疼痛、嗜睡。

事實上，隨著疫苗生產工藝的大幅改進，我國新冠疫苗的研發工藝總體上處于先進水平。

“兒童接種新冠疫苗的安全性數據應該會好于接種其他疫苗的安全性數據。”張云濤說，疫苗工藝經過多年的發展，目前已經非常成熟，而且集成應用了先進自動化控制技術。舉例來說，新冠滅活疫苗中應用的生物反應器使用了更先進的控制技術、更優化的滅活工藝；而在滅活反應后的純化步驟上，新冠滅活疫苗由于使用了更先進的純化技術和材質，疫苗中可能出現的雜質更少。這些都為該疫苗的安全性提供了重要的保障。

那么，兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？

在國務院聯防聯控機制此前召開的新聞發布會上，免疫規劃專家表示，除了要了解新冠疫苗接種的流程，還要關注自己孩子的健康狀況。做好疏導的工作，因為5歲以上的兒童可能會出現一些心因性反應，大一點的兒童要避免劇烈運動，留觀30分鐘。如果接種兒童出現了懷疑與不良反應有關的情況，要及時進行報告。如果遇到與接種其他免疫規劃疫苗或者非免疫規劃疫苗時間上重疊，一定確保新冠疫苗與其他疫苗接種要間隔14天以上。（記者 張佳星）