人民政協(xié)網(wǎng)1月19日電（記者 張佳琪）2021年6月，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，中國首個CAR-T（即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）產(chǎn)品——阿基侖賽注射液批獲上市。

上海市政協(xié)十三屆五次會議期間，上海市政協(xié)常委、復(fù)星國際聯(lián)席CEO陳啟宇向記者表示，這一舉動彰顯了我國“從0到1”建立CAR-T細(xì)胞治療藥品審評審批標(biāo)準(zhǔn)的信心和決心，標(biāo)志著中國由此正式進入了細(xì)胞治療的新時代。

上海市政協(xié)常委、復(fù)星國際聯(lián)席CEO陳啟宇

據(jù)了解，以CAR-T療法為代表的細(xì)胞免疫治療，是當(dāng)下醫(yī)學(xué)界最前沿且極具商業(yè)化價值的研究領(lǐng)域，被稱為繼化學(xué)藥物和生物藥物之后的又一次“醫(yī)藥革命”。該療法通過對患者的免疫細(xì)胞進行改造，使免疫T細(xì)胞成為可識別腫瘤的“瞄準(zhǔn)器”，增強“殺傷力”。改造后的T細(xì)胞在體外培養(yǎng)擴增，然后回輸患者體內(nèi)，發(fā)揮殺傷癌細(xì)胞的作用。

陳啟宇表示，細(xì)胞治療是全球競相研發(fā)的熱點，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的重要支柱產(chǎn)業(yè)，希望上海能在這一輪競爭中與海外前沿科技保持同步。

而縱觀國內(nèi)存在的一線城市爭搶細(xì)胞治療企業(yè)落戶、行業(yè)技術(shù)盲目同質(zhì)化競爭、細(xì)胞治療產(chǎn)品價格高影響市場開拓等問題，造成了臨床資源的浪費，也不利于上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的培育壯大。為此，他建議：

完善頂層設(shè)計，統(tǒng)籌發(fā)力。上海市經(jīng)信委牽頭，聯(lián)合市科委、市藥監(jiān)局等部門出臺扶持細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項政策體系，從產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、人才引進、科研經(jīng)費、臨床研究、產(chǎn)業(yè)用地、稅收等各方面予以政策支持。

鼓勵差異化、有特色的細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)在上海創(chuàng)業(yè)。鼓勵滬上研究型醫(yī)院、高校、科研機構(gòu)、藥企合作進行創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，優(yōu)化聯(lián)動機制。同時擴大臨床使用醫(yī)院范圍，建議相關(guān)部門出臺政策鼓勵全市符合條件的醫(yī)療機構(gòu)，包括部分民營醫(yī)院，開展細(xì)胞治療臨床能力建設(shè)。

構(gòu)建多元支付體系，讓更多普通患者“用得上、用得起”細(xì)胞治療藥物。上海市醫(yī)保部門可探索建立多維度的細(xì)胞治療產(chǎn)品醫(yī)保支付評估方法，給予一定程度的醫(yī)保覆蓋或?qū)ｍ椦a助；支持注冊地和生產(chǎn)地都在滬的細(xì)胞治療企業(yè)產(chǎn)品納入“滬惠保”特藥保障范圍，降低患者支付壓力；政府與藥企、健康科技平臺、商業(yè)保險公司等共同合作開發(fā)分期付費、按療效付費等創(chuàng)新支付模式；充分引導(dǎo)公益組織等社會力量的參與，探索建立和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品安全救助機制。

為將上海建設(shè)成為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度先導(dǎo)區(qū)，造福更多患者和家庭，陳啟宇還建議推動商業(yè)化細(xì)胞治療行業(yè)的操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)出臺。

具體來講，對于已有獲批上市的同靶點同適應(yīng)癥的細(xì)胞治療產(chǎn)品，陳啟宇表示，應(yīng)當(dāng)進一步規(guī)范IIT（研究者發(fā)起的臨床試驗）的開展，以保障患者安全，規(guī)范商業(yè)化細(xì)胞治療市場，引導(dǎo)臨床研究資源更多投入真正具有創(chuàng)新性探索性的領(lǐng)域。“建議相關(guān)部門牽頭行業(yè)協(xié)會、藥企和醫(yī)院等市場主體，對醫(yī)療機構(gòu)的審評認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、患者治療規(guī)范和不良反應(yīng)處置規(guī)程、藥品供應(yīng)鏈和冷鏈運輸管理制度等進行政策研討，形成行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。”