人民政協網北京2月12日電（記者 付振強）2月12日，在人民政協報·人民政協網主辦的“完善醫藥創新生態推動產業健康發展”座談會上，全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛表示，國產創新藥走出去，必須要有全球視角，同步開展國際多中心臨床試驗。

全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛在座談會上發言。人民政協報·人民政協網記者 齊波 攝

岳秉飛委員表示，當前我國藥品注冊審批程序中關于“新藥申請”的定義很明確，已經由此前的“未曾在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”，就是全球性，沒有仿制，改良型是第二類。這說明我們已經開始和國際接軌，在批的國內創新藥在全球都是同一標準。

隨著新藥研發更加趨于全球化，目前國際多中心臨床試驗已經被廣泛應用，并成為新藥注冊臨床試驗數據的主要來源，用于不同國家的新藥申請?！皣a創新藥要想走出去，從臨床試驗初期，就應充分考慮到‘一帶一路’沿線國家這個全局，開展國際多中心臨床試驗。” 岳秉飛說。

岳秉飛還表示，國產創新藥走出去，可以搭上中國疫苗這條路子。隨著海外越來越多國家對中國疫苗和核酸檢測試劑予以高度評價，也為國產創新藥服務“一帶一路”沿線國家積攢下了好的口碑。

好的口碑，就是足的底氣。國產創新藥如何創新服務“一帶一路”？岳秉飛委員認為，對于“一帶一路”沿線國家，我國現有的創新藥技術和產能都有相對優勢，可以考慮先走進一部分國家和地區，進而擴展到全球范圍。

“從國產創新藥研制、上市到后續監管，我們現在都有一套程序。凡是納入醫保的藥我們都要進行專項檢查，以確保質量。國產創新藥嚴格的審核標準將為提升我國醫藥創新能力提供強大支撐。對于國產創新藥走出去，我們還是充滿希望的?！?岳秉飛委員說。（完）