人民政協網北京3月4日電(記者 郭帥)中藥配方顆粒作為中藥飲片的補充,是中藥現代化的重要成果之一。在中醫藥理論指導下,中藥配方顆粒經過了近30年的臨床使用,顯示了一定療效,發揮了使用方便、調配靈活的優勢,滿足了患者的需求,目前中藥配方顆粒產業已發展到一定的市場規模。
2021年2月,國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家衛生健康委員會及國家醫療保障局聯合發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》。“這標志著中藥配方顆粒試點時代正式結束,中藥配方顆粒行業發展進入更加規范的時代。”全國政協委員、國家中醫藥管理局原副局長、中華慈善總會黨委書記孫達說。
“目前中藥配顆粒常用品種有700余種,國標品種只有200余種,數量仍顯不足。”孫達表示,不同的標準,造成同一組方種,各品種質量、工藝水平不一致,不利于臨床療效的穩定性。“其次,各省制定的省級標準尺度也不一致,出現了同品種多標準、多規格的局面,對企業資源造成浪費,也不利于臨床使用。”
為此,孫達建議,加快中藥配方顆粒國家標準的制定,滿足臨床用藥需求;進一步規范或明確國家標準公示、公布流程和時效;加強對各省標準制定工作的規范與管理以及對備案工作的指導和考評;加快推進省級標準互認工作,推動中藥配方顆粒行業有序發展。