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食藥監(jiān)總局:含何首烏保健食品不宜超量服用
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的最新規(guī)定,2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品,標簽標識中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事項增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監(jiān)測肝功能”。
記者近日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,今后保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g,制何首烏每日用量不得超過3.0g,此前批準超過此用量的產(chǎn)品,下調(diào)至此規(guī)定用量;保健功能包括對化學性肝損傷有輔助保護功能的產(chǎn)品,應(yīng)取消該保健功能或者配方中去除何首烏。對研究表明去除或替換何首烏不影響產(chǎn)品安全、功能的產(chǎn)品,批準證書持有者可根據(jù)保健食品注冊變更的程序提出配方變更申請,并提供相關(guān)科學依據(jù)。
國家食品藥品監(jiān)管總局已下發(fā)通知,要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)前期調(diào)查摸底情況,督促企業(yè)自發(fā)文之日起3個月內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定提出相關(guān)變更申請,并提供依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準的3批產(chǎn)品全項目檢測報告;督促生產(chǎn)企業(yè)加強原料管理,確保所用何首烏原料技術(shù)要求符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)規(guī)定,加強對含何首烏保健食品上市后安全性監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)安全隱患的及時采取措施,報告有關(guān)情況,有效地保障消費者食用安全。據(jù)新華社電
編輯:牟宗娜
關(guān)鍵詞:含何首烏保健食品 肝功能不全