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全球首個生物工程角膜面市

2015年05月29日 10:29 | 來源:經濟參考報
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  由我國科學家自主研發并擁有完整自主知識產權的生物工程角膜(商品名叫“艾欣瞳”)近日在北京亮相,這標志著世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜上市,將極大地緩解我國人體捐獻角膜奇缺的臨床困境,為我國400萬和全球6000萬的角膜盲患者帶來復明的希望。

  生物工程角膜艾欣瞳是由中國再生醫學國際有限公司的科學家團隊歷經10年時間、花費7億元人民幣,自主研發并擁有完整自主知識產權的高科技產品,是再生醫學領域的重大突破。艾欣瞳于今年4月底獲得國家食品總局頒發的醫療器械注冊證書。

  據第四軍醫大學組織工程研發中心主任金巖介紹,艾欣瞳是由異種角膜經脫細胞特殊工藝多級處理,去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基質膠原蛋白結構,生物相容性好,生物安全性高,能與周圍組織快速整合,并隨著自身細胞的遷入改建,移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復。

  北京同仁醫院原角膜病科主任鄒留河認為,艾欣瞳的最大特點是融合性好。目前國外一些人工角膜產品,主要以硅膠等為材料,病人排異反應明顯,而患者使用艾欣瞳的愈后效果則接近人捐獻角膜。

  我國是全世界盲人最多的國家之一。據世界衛生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示:中國共有盲人824.8萬人,占世界盲人總數的18%,早已超過諸如丹麥、芬蘭、挪威等國家的人口數。其中,角膜疾病在發展中國家,是繼白內障之后的第二大致盲眼病,也是眼球摘除的第一因素。2006年《第二次全國殘疾人抽樣調查統計結果》表明,因角膜病致盲患者約400萬人,85%的角膜盲源自感染性角膜病,每年新發角膜盲患者約10萬人,患者在失去光明的同時,家庭陷入困境,給社會增加了沉重負擔。

  然而,受傳統觀念的束縛,我國的角膜供體嚴重缺乏,這同國外的角膜捐獻形成強烈反差。在美國,正式建立的眼庫已有103所,每年可進行角膜移植6萬多例。然而在我國,角膜捐獻率卻不及美國的十分之一,全國每年捐獻僅僅為3000余例,加上國外捐獻或進口的眼角膜,每年施行的角膜移植手術僅為4000-5000例,絕大多數的患者還在黑暗中苦苦等待。

  “艾欣瞳的誕生,有望使角膜盲患者不用再在苦苦等待中喪失移植的最佳時機而永久失去復明的希望,它將改寫角膜供體奇缺的歷史。而更多恢復視力的角膜盲患者,也將由社會的負擔重新變成價值的創造者,具有巨大的社會效益。”北大醫院的一位眼科專家告訴記者。

  中國再生醫學集團總裁邵政康介紹說,中國再生醫學集團經過十余年的不懈奮進,未來將聚焦四大方向即以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程產品研發;細胞和干細胞的研發和臨床應用;化妝品和抗衰老產品的研發;高端醫療器械產品研發、生產和銷售。

 

編輯:趙彥

關鍵詞:生物工程角膜 艾欣瞳 特點 角膜移植

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