□ 辦法明確，用藥品管理方式規(guī)范配方奶粉，并嚴(yán)格限定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)

□ 嚴(yán)格配方奶粉管理，從原來每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方，縮窄至不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方

6月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉行新聞發(fā)布會，正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》。該辦法共6章49條，將于今年10月1日起施行。

“我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，采取了一系列措施嚴(yán)格監(jiān)管。”發(fā)布會上，國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示，按照新修訂《食品安全法》要求，辦法將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進(jìn)一步提升，市場競爭環(huán)境更加趨于良性，有利于形成我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。

設(shè)立注冊門檻

“內(nèi)外一致”管理

嬰幼兒奶粉的話題在任何時(shí)候都能夠引起人們的高度關(guān)注。正式發(fā)布的辦法明確，用藥品管理方式規(guī)范配方奶粉，并嚴(yán)格限定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。

“這將進(jìn)一步督促生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任，提高自身研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑢Ξa(chǎn)品切實(shí)負(fù)起責(zé)任。”國家食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長張靖表示，只有具備相應(yīng)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求，對出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)的企業(yè)，才能申請產(chǎn)品配方注冊。

值得關(guān)注的是，此次辦法實(shí)行“內(nèi)外一致”管理，進(jìn)口奶粉也被納入其中。辦法要求，我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食藥監(jiān)總局頒發(fā)的注冊證書。

近幾年，進(jìn)口奶粉在我國市場占據(jù)了重要地位。數(shù)據(jù)顯示，2008年至2015年期間，我國乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產(chǎn)量從120萬噸增長至142萬噸，進(jìn)口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬噸增長至72萬噸，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬噸和104萬噸。另外，有不少消費(fèi)者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。

滕佳材認(rèn)為，辦法對國內(nèi)生產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施統(tǒng)一的注冊管理，能讓消費(fèi)者更加客觀認(rèn)識國內(nèi)外產(chǎn)品情況。

限制配方數(shù)量

改變配方亂象

與此前起草的意見稿相比，正式發(fā)布的辦法對配方奶粉管理更加嚴(yán)苛：從原來每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方，縮窄至不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。

“目前，嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。”滕佳材介紹說，國內(nèi)許多企業(yè)采取“一張配方打天下”的策略，即簡單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，謀取不當(dāng)利益。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，隨著辦法施行，將會使目前市場上三分之二的奶粉配方被淘汰，四分之一的奶粉企業(yè)將退出市場。

“嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標(biāo)是接近母乳，從本質(zhì)上說每段的嬰幼兒配方乳粉實(shí)際上只有一個(gè)配方。”張靖認(rèn)為，按照國際食品法典委員會的標(biāo)準(zhǔn)，嬰幼兒配方乳粉要求按3段生產(chǎn)，這也是制定“3個(gè)配方系列”的依據(jù)。實(shí)際操作中，每個(gè)企業(yè)在研發(fā)過程中不可能只有一個(gè)配方，“9種產(chǎn)品配方”更多考慮的是市場實(shí)際情況。

張靖說，“3個(gè)系列9種配方”并非為了限制配方數(shù)量，而是針對市場目前存在的亂象而出臺的整治措施，其實(shí)對于企業(yè)來說，多配方就實(shí)現(xiàn)不了量產(chǎn)，就會增加成本。

為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場需要，辦法還允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。這就意味著，擁有多個(gè)子公司的大型集團(tuán)公司在配方數(shù)量上將擁有優(yōu)勢。

規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)示

嚴(yán)禁模糊宣傳

為了搶占嬰幼兒配方乳粉市場，國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場”的銷售策略，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購買，造成消費(fèi)者選擇困難。

辦法對標(biāo)簽作出明確規(guī)定，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強(qiáng)抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或不含有……也就是說，要明確表明原料的具體來源地，杜絕蒙混過關(guān)和虛假宣傳。

張靖解釋說，標(biāo)簽本身是為了給消費(fèi)者用來選擇產(chǎn)品或者是介紹產(chǎn)品的一個(gè)簡要說明，如果說明不能從配方證明的話，就是不實(shí)的聲稱，就會誤導(dǎo)消費(fèi)者，這是不允許的。

此外，標(biāo)簽、說明書中有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能也是不允許的。“這些規(guī)定實(shí)際上是世界衛(wèi)生組織的基本準(zhǔn)則，我國作為成員國、履約單位，也應(yīng)該很自覺地執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。”張靖說。

張靖說，國家食藥監(jiān)總局還將細(xì)化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關(guān)法則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著奶粉“最嚴(yán)”新政的落地將會起到凈化市場、提高奶粉質(zhì)量的作用。未來，奶企競爭將會更加集中在技術(shù)研發(fā)方面，一批中小經(jīng)銷商和運(yùn)營較差的零售終端商也會退出市場。