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我國臨床研究水平在全球12個主要醫藥創新國家中僅排第九

?7家機構呼吁推動臨床研究發展助力我國醫藥創新

2018年01月05日 21:22 | 來源:人民政協網
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人民政協網北京1月5日電(記者 李木元)“過去15~20年,我國對醫學科學領域的政府資金支持存在‘重基礎、輕臨床’現象。以2016年國家自然科學基金資助課題為例,在批準資助的醫學科學相關的課題中,95%的課題為基礎醫學類,僅5%用于支持臨床研究。同樣,2016年國家重點研發計劃啟動生物醫藥相關項目共7大類299項,其中僅13%用于臨床研究。”這是1月5日在京發布的《推動臨床研究體系設計與實施, 深化醫藥創新生態系統構建》研究報告(以下簡稱《報告》)披露的數據。

報告參與機構領導就報告內容進行深入討論

報告參與機構領導就報告內容進行深入討論

當日,由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會、中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會等7家機構共同發布的報告,如此強調臨床研究對于我國醫藥創新能力的重要性——臨床研究是整個醫藥創新生態系統最為重要的環節,如果臨床研究的能力和資源問題得不到及時解決,將至少延緩我國創新藥產業發展進程5~10年。

而且,臨床研究水平事關民生與創新。對于許多重病、慢病的診療方案,需要通過臨床研究中國人群的科學數據,作為循證醫學的參考,從而不斷提高我國的診療水平。而對于許多我國高發的嚴重疾病,如肝癌、胃癌等,在世界范圍內缺少創新,更需要通過醫學工作者借助臨床研究手段去探索解決方案。同時,臨床試驗還是驗證藥物在人體內安全性和有效性的唯一方法,是開發創新藥物的必經之路??梢哉f。臨床研究是滿足臨床需求、實現民生保障的重要方式。

但報告指出,我國臨床研究水平亟待提高。比如,依據2014~2016年的數據對比顯示,我國研究者在以臨床研究為主的雜志《柳葉刀》《新英格蘭雜志》及《美國醫學會雜志》上發表的文章數量在12個國家中排名第9,僅為美國的2.7%。

報告還指出,囿于醫院和醫生的考評體系設定等原因,醫院和醫生對參與臨床研究缺乏動力。例如部分基礎研究周期短、投入小、較易發表學術文章。相比之下,高水平臨床研究,往往需要較大規模資金支持,試驗開展周期長,對于研究者和支持團隊的要求也更高。且由于參與人員眾多,甚至在文章中署名的機會也較少,難以滿足職稱晉升所要求的文章發表數量,因此研究人員普遍參與積極性不高。

對于如何通過推動臨床研究發展,消除我國醫藥創新瓶頸,報告建議,完善國家層面的臨床研究發展戰略,提高重視程度,明確將提升臨床研究能力作為醫改目標之一,并設定臨床研究發展短期和長期目標。

中國醫藥企業管理協會會長王學恭建議,推動臨床研究水平提升,在國家頂層設計上需要加強部際協調,形成合力,使各個環節齊頭并進。北京大學亞太經合組織監管科學卓越中心試點項目執行主任武陽豐教授呼吁,改善臨床醫生待遇,提升其榮譽感,改革績效評價體系,調動其參與臨床研究的主動性和積極性。

“臨床研究不僅僅是醫務人員的事,還需要公眾的積極參與?!蹦戏结t科大學南方醫院藥物臨床試驗中心主任許重遠建議,加強對受試者的正面宣傳倡導,提高其參與臨床試驗的公益奉獻精神。

中國化學制藥工業協會專家委員會副主任殷文娟呼吁,提升臨床研究水平,既需要提高臨床基地臨床試驗質量管理水平,也需要提高臨床試驗人員的素質,特別實對于學術帶頭人,應該向臨床試驗職業化邁進。另外,應完善受試者醫療保險制度,保障受試者的安全。



編輯:楊嵐

關鍵詞:臨床研究發展 醫藥創新 國家自然科學基金資助

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