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市場監(jiān)管總局:武漢生物疫苗事故處罰偏輕
28日,國家市場監(jiān)督管理總局于官網發(fā)布《中共國家市場監(jiān)督管理總局黨組關于巡視整改進展情況的通報》(以下簡稱《通報》)指出,對武漢生物生產的不合格百白破疫苗,地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題,對事故的處罰沒有按國家有關法規(guī)和規(guī)定從嚴從重,行政處罰偏輕,藥監(jiān)局會同有關部門和地方政府督促企業(yè)進一步整改,依法嚴肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責任、落實補種措施。
通報顯示,根據中央統(tǒng)一部署,2018年2月24日至5月23日,中央第十一巡視組對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組進行了巡視。2018年7月20日,中央第十一巡視組向市場監(jiān)管總局黨組反饋了巡視意見。根據《中國共產黨巡視工作條例》和《中國共產黨黨內監(jiān)督條例》有關規(guī)定,市場監(jiān)管總局黨組將巡視整改進展情況予以公布。
為了逐條逐項抓好整改落實,通報表示,對于正在進行的整改工作,一是把“四個最嚴”要求落細落實。二是持續(xù)推進藥品質量和療效一致性評價,分類梳理尚未完成一致性評價的品種,加強對企業(yè)的指導。三是修改完善黨組關于進一步加強和維護黨中央集中統(tǒng)一領導的意見、貫徹中央八項規(guī)定和實施細則精神的實施意見。四是藥監(jiān)局嚴格執(zhí)行督查工作管理辦法,及時督查督辦。五是巡視意見反饋以來,駐總局紀檢監(jiān)察組先后參加市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局黨組會議、局務會議、局長辦公會議及重要專題會議等,及時提出具體意見和工作建議,督促黨組、藥監(jiān)局貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神,認真落實中央重大決策部署。
通報強調,市場監(jiān)管總局正在全力做好長春長生問題疫苗案件處置工作。一方面,積極參與國務院調查組工作,進一步增加人手,加派精干力量,全力做好前方案件查辦和后方協(xié)調保障工作;另一方面,在后方組織專門力量,全面排查風險隱患、研究完善疫苗管理體制、加強輿情監(jiān)測引導等工作。藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現有45家疫苗生產企業(yè)(不含長春長生公司)開展全面徹底的風險排查,根據藥品生產質量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標準,排查結果顯示,現有在產企業(yè)的疫苗品種生產正常,未發(fā)現影響疫苗質量安全的問題,將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。
此外,8月1日,藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北,對2017年發(fā)現的武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查,認定該公司未按生產規(guī)程操作,地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題,對事故的處罰沒有按國家有關法規(guī)和規(guī)定從嚴從重,行政處罰偏輕,藥監(jiān)局會同有關部門和地方政府督促企業(yè)進一步整改,依法嚴肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責任、落實補種措施。長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導不力、審查把關不嚴、失察失責等諸多漏洞,2018年8月17日,經黨組會議研究決定,給予相關責任人嚴肅處理,處理結果已向社會公布,藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國務院做出了深刻檢查。目前,長春長生問題疫苗案件后續(xù)處置相關工作正在抓緊進行。
編輯:李敏杰
關鍵詞:監(jiān)管 疫苗 總局