人民網北京4月25日電（記者 楊迪）江蘇省藥品監督管理局局長王越在25日上午舉行的國家衛健委新聞發布會上介紹，江蘇已經有17家企業、40個品規通過了仿制藥質量和療效一致性評價，申報總量和獲批總量排名全國第一，遙遙領先第二名。

王越稱，江蘇充分發揮省情優勢，鼓勵新藥研發和仿制藥高質量發展，為企業開辟“綠色通道”。2018年，江蘇省企業申報的新藥注冊申請中，化藥申請122件，占全國的32.8%，生物制品申請40件，占全國15.2%。國家藥監局2018年批準上市的國產新分子實體新藥一共10個，6個在江蘇。隨著更多的新藥好藥集中上市，提高了公眾用藥的可及性，降低了患者用藥的負擔。

他舉例說道，2018年江蘇醫藥產業規模以上統計數據是4080億，比較好的就是新藥的數量占比。另一個是仿制藥抓的很緊，仿制藥通過一致性評價是意味著質量的提高，也達到了相當的數量比如大家高度關注單抗藥物，國家藥監局現在已批準的進口和國產的新藥，以非常快的速度保障臨床需要。化藥也是，像幾個替尼類產品，比如江蘇豪森生產的伊馬替尼，市場占有率達45%，但價格只占原研的1/10，所以就能夠計算出來這種供應的提供能夠為患者帶來非常大的利益。

王越表示，江蘇相對全國的數據占比較高，實際上是由于幾方面的原因：一是江蘇醫藥產業發展集中度和企業發展狀況非常好，在研發方面的投入力度較大，呈現比較良好的發展態勢；二是從監管的角度看，嚴格的監管能夠促使產業持續健康發展，所以非常注重從監管和發展兩個方面進行總體的協調和平衡。

他進一步介紹具體的工作舉措：一是在前期有一系列引導性的工作，比如及時發布研究的熱點，以及臨床需求的信息，來促使他們溝通；二是在研制過程中，監管部門從政策法規、技術指導原則等方面給予早期的介入，強化溝通指導，提高研發的命中率和研發的合規性，在后續申報和獲批過程中就能提高成功率；三是上市以后，在加強整個生產過程監管的基礎上，加大監測力度，包括不良反應監測、有關藥物濫用方面的信息，及時提醒、規范、管理。