中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛27日在北京表示，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作已進(jìn)入常態(tài)，截至目前，共審評(píng)通過一致性評(píng)價(jià)123個(gè)品種，包括323個(gè)品規(guī)。

中國(guó)國(guó)務(wù)院新聞辦公室當(dāng)日就《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會(huì)。

陳時(shí)飛在發(fā)布會(huì)上指出，為保障通過一致性評(píng)價(jià)品種的質(zhì)量和療效與原研藥一致，促進(jìn)仿制藥替代使用，國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布了10余項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，22批參比制劑目錄，共1899個(gè)品規(guī)，并開通“綠色通道”，對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)做到隨到隨審。

“仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作已進(jìn)入常態(tài)。”陳時(shí)飛說，截至目前，共審評(píng)通過一致性評(píng)價(jià)123個(gè)品種，包括323個(gè)品規(guī)。前期已開展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用的25個(gè)品種全部是已通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品。

“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用與一致性評(píng)價(jià)工作是‘雙向驅(qū)動(dòng)’。”中國(guó)國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫解釋稱，一方面，以一致性評(píng)價(jià)作為藥品集中采購(gòu)和使用的前提，使得中國(guó)仿制藥和原研藥可以同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)；另一方面，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)對(duì)中標(biāo)產(chǎn)品的使用保證，提高了企業(yè)參加一致性評(píng)價(jià)的積極性，有力促進(jìn)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。

陳金甫表示，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用已成為當(dāng)前深化醫(yī)改的重要舉措。有利于提升中國(guó)臨床用藥質(zhì)量水平，凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)格局變化，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革形成聯(lián)動(dòng)。

“目前，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)范圍正擴(kuò)大到全國(guó)。”中國(guó)國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處副主任、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任王賀勝指出，將構(gòu)建全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)的采購(gòu)格局，同時(shí)提升藥品質(zhì)量水平、確保藥品穩(wěn)定供應(yīng)。

國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)此前在11個(gè)城市進(jìn)行，25種藥品中選價(jià)平均降幅52%。2019年9月，試點(diǎn)擴(kuò)大范圍至中國(guó)20余個(gè)省份和地區(qū)。(完)