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?國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼片獲批上市

2021年01月06日 15:50  |  作者:劉喜梅  |  來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)1月6日電(記者 劉喜梅)1月5日,諾誠健華在京召開新聞發(fā)布會,宣布該公司自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼片正式獲批上市。這將為淋巴瘤治療帶來新希望。

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淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,在諸多惡性腫瘤當(dāng)中,淋巴瘤常因發(fā)病癥狀不典型(淋巴結(jié)腫大、發(fā)熱、盜汗、消瘦等)而被忽視。作為人體健康的“烽火臺”,淋巴系統(tǒng)是重要的免疫器官,一旦發(fā)生“叛變”,后果可想而知。過去,國內(nèi)醫(yī)學(xué)界對淋巴瘤的治療主要依靠化療,現(xiàn)在免疫或靶向治療已成為淋巴瘤治療的新手段,其中BTK蛋白就是治療惡性B細(xì)胞淋巴瘤的理想靶點(diǎn)。

“奧布替尼是一款本土生物醫(yī)藥公司自主研發(fā)的BTK抑制劑,臨床研究結(jié)果顯示良好的療效和安全性。奧布替尼針對BTK靶點(diǎn)的占有率近100%,而且個體間差異小,對其他激酶也無明顯抑制作用,在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外,奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時穩(wěn)定持久的高BTK占有率,為患者持續(xù)治療帶來了方便。”哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授向記者介紹。

據(jù)了解,目前,惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,尤其是淋巴癌、胃癌、肺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌等癌種,處于惡性腫瘤死亡率前十位,防控形勢仍舊嚴(yán)峻。在十二屆全國政協(xié)委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授看來,作為本土創(chuàng)新成果,奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻,這標(biāo)志著我們能為中國患者研發(fā)具有突破性優(yōu)勢的新藥,能為世界貢獻(xiàn)中國智慧;得益于國家的政策激勵,我國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已進(jìn)入嶄新階段,相信未來也會繼續(xù)配套相應(yīng)的政策性支持以加速成果落地及轉(zhuǎn)化;我們也期待著奧布替尼納入醫(yī)保,更好地惠及患者。

編輯:何方

關(guān)鍵詞:淋巴瘤 BTK抑制劑


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