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新版醫(yī)保目錄跨年來(lái)迎: 降低“身價(jià)”更“親民”
經(jīng)過(guò)為期3天的靈魂談判,2020年健康領(lǐng)域的“壓軸大戲”完結(jié)———
2020年12月28日,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄”)在跨年前公布。新版醫(yī)保目錄將于今年3月1日在全國(guó)范圍內(nèi)正式啟用,收載西藥和中成藥共2800種,其中西藥1426種,中成藥1374種。
在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍介紹,2018年至2020年,醫(yī)保談判平均降價(jià)幅度保持在50%以上。加上醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),現(xiàn)行目錄內(nèi)114種談判藥品的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2020年前三季度,共有2312.84萬(wàn)人受益,實(shí)際報(bào)銷(xiāo)比例達(dá)到68.05%,累計(jì)為參保患者減少支出558.72億元。
新冠肺炎診療藥品全部納入
自2018年國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來(lái),連續(xù)3年進(jìn)行的國(guó)家醫(yī)保談判,攪動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)變局。在超95%的基本醫(yī)保參保率前提下,政府成為醫(yī)藥市場(chǎng)中的“超級(jí)買(mǎi)方”,與作為“賣(mài)方”的各家藥企談判議價(jià)。“成交”與否,涉及人民群眾的“救命錢(qián)”怎么花,關(guān)系到患者能否吃上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的好藥,亦影響到藥企市場(chǎng)格局、銷(xiāo)售利潤(rùn)乃至企業(yè)生存。
通過(guò)一次次談判,“以量換價(jià)”不斷擠壓藥價(jià)水分,原本一年幾十萬(wàn)元治療費(fèi)用的“天價(jià)藥”變成一年幾萬(wàn)元的“地板價(jià)”。目錄藥品調(diào)進(jìn)調(diào)出間,實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥(niǎo)”,臨床急需的前沿創(chuàng)新藥快速惠及患者,進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。
調(diào)整后,最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案中所列藥品已經(jīng)全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄,包括利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等新冠肺炎治療用藥。
此外,調(diào)整的目錄外藥品還主要包括:納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品;被相關(guān)部門(mén)納入急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單藥品;納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍集采成功的藥品;2015年1月1日以后獲批上市的藥品,以及2015年1月1日以后適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。同時(shí),考慮到各省原自行增補(bǔ)藥品的用藥延續(xù)性,本次也將“納入五個(gè)及以上省級(jí)醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調(diào)整范圍。
四種國(guó)產(chǎn)抗癌藥入局
2018年,一部《我不是藥神》電影,展現(xiàn)了癌癥患者四處尋藥救命的遭遇,引發(fā)社會(huì)極大關(guān)注。當(dāng)年,組建不久的國(guó)家醫(yī)保局,著手籌備抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判。談判歷時(shí)3個(gè)多月,最終17種抗癌藥被納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄,藥品價(jià)格平均降幅56.7%。其中大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格,平均低36%。
同在這一年,抗癌新藥PD-1抑制劑在中國(guó)獲批上市,一年近50萬(wàn)元的治療費(fèi)用,讓許多癌癥患者望而卻步。
PD-1藥品作為新型抗癌藥,由于其對(duì)肝癌、肺癌等多種癌癥有治療效果,且副作用較小,是近年來(lái)腫瘤免疫療法的熱點(diǎn)。在2019年國(guó)家醫(yī)保談判中,國(guó)產(chǎn)PD-1藥品與進(jìn)口PD-1藥品同場(chǎng)競(jìng)逐。中國(guó)藥企信達(dá)生物的信迪利單抗自降64%,以2843元/支的“超低價(jià)”納入國(guó)家醫(yī)保目錄。由此,PD-1藥品的年治療費(fèi)用擠壓至10萬(wàn)元以下。
在2020年的醫(yī)保談判中,7個(gè)PD-1藥品展開(kāi)激烈比拼。最終,君實(shí)生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗三個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1藥品成功進(jìn)入醫(yī)保目錄,4個(gè)進(jìn)口PD-1藥品悉數(shù)敗北。適應(yīng)癥涵蓋了霍奇金淋巴瘤、肺癌、肝癌等多種癌癥。加上2019年通過(guò)談判進(jìn)入的達(dá)伯舒,目前共有4個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄。
熊先軍表示,2020年國(guó)家醫(yī)保談判入選的3個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1藥品,醫(yī)保支付價(jià)格比達(dá)伯舒低。“進(jìn)口PD-1沒(méi)有進(jìn)目錄,主要因?yàn)槲覀兊膬r(jià)格預(yù)期和企業(yè)預(yù)期不太一樣。進(jìn)口企業(yè)還要考慮到國(guó)際價(jià)格的問(wèn)題,可能在價(jià)格預(yù)期上和我們不太一樣。國(guó)內(nèi)企業(yè)主要是中國(guó)市場(chǎng),所以他們能承受,能在價(jià)格上達(dá)成一致。”
據(jù)悉,談判時(shí),國(guó)家醫(yī)保局的支付底價(jià),通常由藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、基金測(cè)算方面專家,從藥物價(jià)值、基金承受能力方面進(jìn)行“背靠背”測(cè)算,而后進(jìn)行綜合考量。
“底價(jià)測(cè)算是一個(gè)綜合的判定,既要看按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)獲益折算成的價(jià)格,也要看國(guó)際價(jià)格,在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)程度。比如這次PD-1藥品,從病人獲益角度而言,可能給的價(jià)格就很高;但中國(guó)有那么多PD-1,它們之間有激烈的競(jìng)爭(zhēng),給的價(jià)格就要低一些。判定一個(gè)藥品價(jià)格多少,是一個(gè)綜合的判斷。”熊先軍說(shuō)道。
量大單品更“親民”
通過(guò)2020年醫(yī)保目錄調(diào)整,119種被新納入目錄的藥品,涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等31個(gè)臨床治療領(lǐng)域。新藥以“親民價(jià)”納入醫(yī)保目錄的同時(shí),一批用量大的目錄內(nèi)藥品也降低了“身價(jià)”。
2020年,首次設(shè)立了國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品降價(jià)談判。評(píng)審專家按程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判。這些藥品單藥的年銷(xiāo)售金額均超過(guò)10億元。經(jīng)過(guò)談判,14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi),平均降價(jià)43.46%。
14種藥品均為全國(guó)醫(yī)保乙類品種,包括石藥集團(tuán)的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、勃林格殷格翰的注射用阿替普酶、揚(yáng)子江的藍(lán)芩口服液、杭州中美華東的百令膠囊等。
新版目錄公布當(dāng)日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告:該公司的丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液(商品名:恩必普)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將參照新目錄于2021年3月1日進(jìn)行調(diào)整,較目前全國(guó)最低售價(jià)分別降低55.6%及51.3%。
“確定目錄里的談判品種,最主要考慮原來(lái)這些藥品進(jìn)目錄的時(shí)候都沒(méi)有談判,直接根據(jù)市場(chǎng)定價(jià)進(jìn)目錄。這些目錄內(nèi)藥品,降價(jià)的市場(chǎng)動(dòng)力不多,所以他們價(jià)格相對(duì)比較貴,基金占用量比較大。所以我們?cè)O(shè)置了一個(gè)在10億以上獨(dú)家的品種降價(jià)談判。談判不成,可能就要從目錄中調(diào)出。我們這次談判的此類藥品,在目錄里也有同類藥品。即使談不成被調(diào)出目錄,也不會(huì)影響到患者使用。今年也是探索,每年會(huì)根據(jù)不同規(guī)則,來(lái)對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行談判。”熊先軍表示。
編輯:何方
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