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國家衛健委:將統籌研究宮頸癌疫苗免費接種,鼓勵地方試點

2021年02月22日 17:02  |  作者:吳斌  |  來源:南方都市報
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HPV疫苗能否納入國家免疫規劃?國家衛健委的表態較此前顯得更加積極。

2020年的全國兩會上,有多位代表委員提交建議和提案,呼吁盡快實現我國適齡女孩HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗國家計劃免疫接種(免費接種)。

近期,國家衛生健康委公開了對相關建議提案的答復。國家衛健委稱,將針對HPV疫苗接種相關情況繼續加強監測,在科學論證的基礎上,對疫苗接種納入國家免疫規劃進行統籌研究。

同時,國家衛健委在答復中透露,將推動試點先行,鼓勵有條件的地區積極采用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費接種,為推廣HPV疫苗接種探索適宜經驗。

打HPV疫苗可預防宮頸癌

高危型HPV持續感染是宮頸癌發生的必要條件,其中16、18型HPV感染導致了70%以上的宮頸癌發生。HPV疫苗能夠阻斷高危型HPV的持續感染,從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發生率,在適齡人群中推廣HPV疫苗接種是預防宮頸癌的有效措施。

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目前,國外共有3個進口HPV疫苗在我國獲批上市,分別是葛蘭素公司二價HPV疫苗、默沙東公司的四價和九價HPV疫苗,國家藥監局分別于2016年8月、2017年5月、2018年4月批準了上述3個HPV疫苗在中國上市。

除進口疫苗外,2019年12月30日,國家藥監局通過優先審評審批程序,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的二價HPV疫苗上市,為首家國產HPV疫苗。

國家衛健委在答復中介紹,自2006年以來,國內共有9家企業申報的18項HPV疫苗臨床試驗申請獲批,包含2價、3價、4價、6價、9價、11價和14價HPV疫苗產品,其中9價以上疫苗申請8個。

目前,HPV疫苗在我國尚未納入國家免疫規劃或醫療保險覆蓋范圍,按照自費自愿原則接種。

呼吁將HPV納入國家免疫規劃實施免費接種

2017年,世界衛生組織(WHO)的立場文件中已經明確推薦9—14歲女孩接種HPV疫苗,以盡早獲得保護,并建議將HPV疫苗納入國家免疫計劃。

隨后,WHO在2020年11月發布的《加速消除宮頸癌全球戰略》中提出策略目標:到2030年,90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗接種。有專家指出,距離2030年還有10年,中國有4100萬女童亟待接種HPV疫苗。

2020年12月,國家衛健委首次通過媒體發表立場稱,“中國全力支持WHO加速消除宮頸癌戰略。”擺在眼前的任務是艱巨的。中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學室主任趙方輝2019年曾提出,自進口HPV疫苗在中國上市以來,到當年只有700萬針劑進入中國市場,在其適用人群為9-45歲女性前提下,9-14歲的女童已接種HPV疫苗的比例可能不足1%,距離世界衛生組織建議的90%還遙不可及。

疫苗科普達人、原供職于上海疾病預防控制中心的陶黎納認為,“要實現宮頸癌疫苗≥90%的接種率,不免費接種是不可能實現的?!?/p>

截至2020年1月,已有超過104個國家和地區,包括盧旺達等部分低收入國家,將HPV疫苗納入國家免疫規劃(免費接種),超過75個國家(英美意加德澳等)和地區對9—14歲女孩采用兩劑次免疫程序。

全國政協委員、北京市衛生健康委主任于魯明2020年(當時于魯明的行政職務是北京市醫保局局長)在全國兩會上提交提案,呼吁將HPV疫苗納入國家免疫規劃(9-14歲女孩免費接種)。

于魯明建議,分步實施計劃免疫,逐步提升適齡女孩HPV疫苗接種率。在計劃免疫實施過程中,可分步采用在不同區域實施不同的財政支持舉措。建議選擇經濟發達的省市先行開展試點接種,由地方財政支持采購疫苗,積累經驗后再逐步向全國推廣。后期正式實施時,在欠發達區域,國家財政可適當予以支持補助。

對疫苗接種納入國家免疫規劃進行統籌研究

對于于魯明的建議,國家衛生健康委答復解釋,國務院衛生健康主管部門制定國家免疫規劃;國家免疫規劃疫苗種類由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門擬訂,報國務院批準后公布。在確定納入免疫規劃疫苗的種類時,需要綜合考慮傳染病流行情況、疫苗的有效性和安全性、疫苗生產企業的供應能力等多方面因素。

國家衛健委稱,目前,我國HPV疫苗供應保障機制仍在探討,且既往接種人數較少,該疫苗的有效性、不良反應和大規模人群免疫效果等相關數據仍然有待完善?!跋乱徊?,我委將針對HPV疫苗接種相關情況繼續加強監測,在科學論證的基礎上,對疫苗接種納入國家免疫規劃進行統籌研究。”

不過,國家衛健委表示,當前,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時,可根據本行政區域疾病預防、控制需要,增加免疫規劃疫苗種類,報國家衛健委備案并公布實施。下一步,國家衛健委將推動試點先行,鼓勵有條件的地區積極采用多種籌資模式,逐步開展HPV疫苗免費接種,為推廣HPV疫苗接種探索適宜經驗。

值得注意的是,上述表態較此前顯得更加積極。2019年,國家衛健委和商務部曾對類似建議做出答復,當時的說法是,“鑒于目前HPV疫苗在我國剛上市,供應不充足,進口疫苗價格較高,國產疫苗未上市,優化接種方案仍需進一步研究,尚不具備免費接種HPV疫苗的條件。”

 

編輯:何方

關鍵詞:疫苗 hpv


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