“我國(guó)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出新的發(fā)展面貌，與過(guò)去相比，前進(jìn)了一大步，上了一個(gè)大臺(tái)階，實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展。”近日，在人民網(wǎng)·人民健康主辦的“發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用 強(qiáng)化藥品科技創(chuàng)新支撐”主題研討會(huì)上，中國(guó)科學(xué)院院士、重大新藥創(chuàng)制國(guó)家重大科技專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先介紹，從國(guó)際第三方評(píng)價(jià)來(lái)看，我國(guó)新藥研發(fā)水平已經(jīng)從國(guó)際上的第三梯隊(duì)躋身第二梯隊(duì)。

“經(jīng)過(guò)數(shù)十年不懈努力，我國(guó)新藥研發(fā)能力顯著提升，新藥研發(fā)數(shù)量迅速攀升?！标悇P先認(rèn)為，近年來(lái)我國(guó)新藥研發(fā)處于 “集中爆發(fā)”狀態(tài)，在國(guó)際新藥研發(fā)的“總盤(pán)子”中已占據(jù)一定的地位和份額。不但新藥研發(fā)數(shù)量快速增長(zhǎng)，而且新藥研發(fā)科技水平也明顯提升。我國(guó)研發(fā)的部分新藥在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市，被列入“快速審評(píng)”，獲得了國(guó)際上的良好評(píng)價(jià)。

陳凱先介紹，在國(guó)家大力推動(dòng)下，我國(guó)的新藥研發(fā)格局發(fā)生了重大變化，越來(lái)越多的企業(yè)走上以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的道路，龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)每年投入大量資金用于新藥研發(fā)。在我國(guó)近年獲批上市的創(chuàng)新藥中，相當(dāng)大的比重是由企業(yè)研發(fā)出來(lái)的。企業(yè)已經(jīng)逐步成為我國(guó)新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新的主體和投入的主體。

回顧走過(guò)的歷程，陳凱先強(qiáng)調(diào)，我國(guó)新藥研發(fā)之所以能快速發(fā)展，歸根結(jié)底得益于眾多創(chuàng)新要素的匯聚，初步形成了良好的創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，其中包括人才、資本、特別是有利于創(chuàng)新的政策環(huán)境等。

陳凱先介紹，在快速發(fā)展的形勢(shì)下，我們也清醒地看到，雖然我國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)量大幅增長(zhǎng)，但原始創(chuàng)新不足，研發(fā)的新藥雖然擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但所依據(jù)的靶點(diǎn)和作用機(jī)制往往不是由我們首先發(fā)現(xiàn)的，是在別人開(kāi)辟的賽道里創(chuàng)新。因此，在新藥研發(fā)方面，不但要有創(chuàng)新的藥物，還要有更多的原始創(chuàng)新，爭(zhēng)取在藥物靶點(diǎn)和作用機(jī)制方面取得若干創(chuàng)新突破，能夠在一些疾病治療領(lǐng)域開(kāi)辟新的前沿和方向，開(kāi)辟新的賽道，引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展。

“做原始創(chuàng)新比起在已知作用靶點(diǎn)、作用機(jī)制上研發(fā)新藥要艱難得多，不僅耗費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)，投入資金大，而且要承擔(dān)更大的失敗風(fēng)險(xiǎn)。這既需要資本市場(chǎng)有更加理性和長(zhǎng)遠(yuǎn)的投資眼光和策略、足夠的耐心和支持，也需要國(guó)家加大政策引導(dǎo)和支持，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與藥學(xué)研究之間的轉(zhuǎn)化銜接，避免基礎(chǔ)研究成果停留在紙上。”陳凱先說(shuō)。