霍勇　全國政協委員、中華醫學會心血管病學分會主任委員

　　在國產醫療器械市場上，心臟支架是少數能夠站得住腳的產品。霍勇表示，目前我國臨床使用的心臟支架，75％左右是國產。相對于其他領域的醫療器械，這個數字足以讓人欣慰。但霍勇指出國產支架的“硬傷”——

　　心臟支架在我國使用率僅10％

　　“和其他領域相比，冠心病的介入治療在各個國家都是發展最快的一項治療技術。”霍勇介紹，目前美國一年接受介入治療的冠心病患者超過100萬例。雖然我 國的冠心病的介入治療日新月異，但使用嚴重不足。我國現有冠心病患者1000萬左右，其中約有1/3符合介入手術的指征，可2012年的數據顯示，我國接 受介入治療的冠心病患者只有不到39萬例，這就意味著僅有10％的患者接受了治療，而且接受治療的患者中80％～90％集中在東部地區。

　　霍勇指出，我國冠心病介入治療比例偏低，原因有三:一是技術沒有廣泛普及。二是器械價格偏高，負擔過重。這里有兩方面因素，其一，醫保報銷比例較低，個人負擔較重；其二，醫療器械研發和國產化仍然不足。三是患者的認識有限，不愿接受手術。前兩個原因是最主要的。

　　國產支架質量不比國外差

　　對于心臟支架研發和國產化不足，霍勇說，過去很長一段時間，我國心臟支架基本上都靠進口。近年來隨著上海微創、北京樂普和山東吉微這三家大的和另外七八 家較小的醫療器械公司的興起，國產支架的使用率在不斷提升。從國家衛生計生委的注冊統計信息來看，我國接受介入治療的冠心病患者選擇國產支架的比例達到了 3/4，遠遠超過了進口支架。“應該說，與其他領域相比，我國冠心病領域醫療器械的國產化水平還是比較高的。”

　　為什么國產支架的使用率遠遠超 過了進口支架？霍勇表示，有經濟方面的原因，目前一個國產支架的費用大概在8000元～10000元，而一個進口支架的費用在15000元～20000 元，二者相差近一倍。“最重要的原因還是國產支架質量站得住腳。從滿足臨床需求和近期與遠期的效果來看，國產支架和進口支架已經沒有什么差別。我不敢說 100％都是這樣，但是國內三家比較大的企業生產的支架都是過關的，是經得起臨床考驗的。”

　　至于為什么還是有很多人認為進口支架比國產支架 好。霍勇表示，人們有這樣的想法也是可以理解的。因為國產支架起步相對較晚，在產品有效性的循證醫學證據方面，我們確有不足。另外，我們的臨床觀察時間還 比較短，在臨床數據方面也不如進口支架那么豐富。“當然，患者有自主選擇權，醫生必須尊重患者的權利。”

　　配套產品仍被洋品牌壟斷

　　霍勇說，國產支架的市場占有率已經達到了3/4，并不代表國產支架和進口支架沒有差距。

　　“最大的差距體現在創新不足。”霍勇坦陳，目前，我國很少有原始創新的支架產品，國內廠家生產的支架，其第一代、第二代產品基本上都是外國人生產的。國 產支架之所以近年來發展較快，主要靠復制，然后在國外產品的基礎上結合我國的臨床特點進行改進。“總跟在別人屁股后邊跑，永遠沒有出頭之日，更不要說形成 什么品牌。”

　　至于原因，霍勇指出，國內企業過于急功近利，缺少長期的研發規劃。國外企業也以市場利益為驅動，但是他們往往有比較長期的規劃。強生公司研發的第一個藥物洗脫支架花了整整15年的時間，國內企業很難承受，一款產品只要在短期內不能產生經濟效益，很可能面臨“夭折”。

　　另外，與國外企業相比，國內企業在產品推廣和服務模式上，還不夠成熟和完善。在對臨床醫生的繼續教育方面，國產醫療器械企業也存在差距。

　　霍勇還特別指出，雖然心臟支架的國產化水平較高，但是由導管、導絲等組成的配套醫療器械市場依然被外資品牌壟斷，國產化率連20％都不到。