裘云慶:浙江省人大代表、浙江大學醫學院附屬第一醫院副院長

　　今年兩會，致公黨中央提交了《關于增強國產醫療器械行業競爭力，降低醫療成本的提案》，對國產醫療器械的現狀進行深刻分析。其實，這份提案源自浙江致公黨黨員裘云慶，作為浙江大學醫學院附屬第一醫院主管醫療器械的副院長，他感觸良多， 少數有技術含量的國產品價格也紛紛同國外看齊，只有大大提高我國整體醫療器械研發和生產水平，增強產業競爭力，才有可能降低醫療成本。

　　裘云慶接受采訪前剛剛結束一項醫療器械的招標工作，他說，這次招標的是治療腫瘤的微波針頭，雖然是國產的，但廠家開價也在9000元~1萬元之間，而同類的進口產品1萬多元。“這種微波針頭屬于一次性高質耗材，因為國內生產廠家少，所以并沒有太大價格優勢。”經過來來回回多次談判，醫院最終把價格談到7500元左右，即便是這樣，他覺得對于患者來說，負擔確實不小。

　　如果不算先期研發和推廣費用，裘云慶估計這個微波針頭的制造成本在1000 元~2000元之間。而且，這個微波針頭也談不上是廠家的原創技術，可能只是在同類進口產品的基礎上有一些小的技術改進。而醫院呢？“最多只能按進價加100元賣給患者，操作治療費用大概是300元。”

　　裘云慶表示，在藥品實行零差率改革后，醫療器械的高成本成為增加患者醫療費用支出的重要原因。實行藥品統一招標后，醫院對于藥品的價格沒有什么自主權。醫療器械是醫院單獨招標，而往往醫療器械廠家對產品并沒有一個統一價格。每次招標前，醫院有關部門就得去做大量摸底工作。盡管無論醫療器械的進價是多少，醫院只能加價100元，每次招標時，醫院都要跟廠家“軟磨硬泡”，和銷售人員“斗智斗勇“， 盡可能降低價格。

　　“這項工作占據了我不少時間，幾乎每周都要有一次，很多時候是在比耐心和毅力，很耗精力。”

　　大型檢查設備維保價格不菲

　　不當家不知柴米貴，裘云慶作為肝病專家，肩負著沉重的醫療任務的同時，還得時常“算計”著醫院日子怎么過。他說:“9月份不少設備又要交維保費了。”

　　由于醫院目前的大型醫療設備大部分依賴進口，不僅購置成本高，而且維護、保養成本也非常高，例如一臺價格為1850萬元的PET－CT，其1年的維保費用在120萬元以上。“還有醫療設備需要配套使用的試劑、耗材等，都價格不菲，而且你只能用他的。”裘云慶說，有的設備，廠家甚至可以讓醫院免費使用，光是試劑和耗材就夠賺的了。

　　醫院從醫療器械上獲得的收入非常低，裘云慶感慨，醫院和醫生都是在為國外公司和中間商打工，這不僅給患者帶來沉重負擔，也給醫院經營帶來困難。

　　相同的醫療器械進小醫院價更高

　　國內三甲醫院使用的醫療器械90％以上為進口產品，這在全國是普遍情況。二級醫院是不是使用的國產醫療器械就多些呢？未必，因為很多大型檢查治療設備，根本沒有國產的，二級醫院也只能選擇進口設備。

　　裘云慶介紹，我國高端醫療器械基本依賴進口或外資企業生產，三級以上醫院占90％以上，二級醫院占2/3左右。“我們醫院托管了一家二級醫院，我了解到，他們采購的檢查設備和高質耗材價格通常比我們還高，因為二級醫院的使用量上不去。”

　　國內醫生很難參與到醫療器械的改進中

　　盡管我們的醫院大量使用著進口醫療器械，國內醫生很難參與到醫療器械的改進中。“國外醫療器械的研發、生產、臨床試用都有一整套系統，我也沒聽說過哪個設備會根據我國醫生的使用情況有所改進的。”

　　除了醫生，很多學生物醫學工程專業的畢業生也很難在醫療器械研發方面有用武之地。“我們醫院現在有生物醫學工程專業人員20人左右，在醫院主要負責醫療器械的維護保養。”裘云慶也覺得惋惜，“國內學生物工程的學生，大多去做外企醫療器械的銷售人員，少數留在國內廠家的，因為真正研究、生產醫療設備的廠家少，所以能搞研發的畢業生并不多。”

　　根據國家統計局2008年的數據，2006年醫療器械制造企業從業人數約為15萬人，其中研發人員僅2354人。裘云慶認為，我國急迫需要建設一支有足夠數量且穩定的醫療器械人才隊伍。

　　代表建議:提升國產醫療器械競爭力要齊頭并進

　　分析國產醫療器械市場占有率低下的原因，主要是研發資金投入不足，技術儲備匱乏。行業準入要求低，產業化規模較小。起步較晚，產品的成熟度低、故障率高，配件損耗快，技術、售后服務也跟不上，無法形成良好的市場聲譽。

　　為推動國產醫療器械研發，提高國產醫療器械生產和競爭水平，裘云慶提出建議:

    1. 加大醫療器械產業基礎研究的投入。我國在醫療器械研發方面的投入長期不足，且主要集中在科研院所和學校，企業的研發投入僅占總銷售收入的2％~3％左右。建議有關部門高度關注并推動醫療器械行業新產品的自主研發，做好創新鏈、產品鏈、產業鏈、人才鏈的布局。

    2. 建立公平、公正、公開的醫療器械評測平臺。質量監管體系力量相對薄弱也導致國產醫療器械的市場信心不足。因此，要建立一個公平、公正、公開的醫療器械監測平臺，以保障國產醫療器械產品的質量穩定性。

    3. 建立醫療器械研發與臨床試用一體化中心，促進企業與大型醫療機構的合作。醫療技術的發展與醫療器械息息相關，臨床的新方法新技術需要醫療器械的輔助與支持，而醫療器械的改進與創新需要臨床提供第一手的需求信息。因此，建議在大型醫療機構成立與企業共同合作的醫療器械研發中心，既能為新的醫療器械提供臨床一線的測試和使用范本，促進其推廣，也使醫療機構直接將臨床需求轉化為生產力，進一步提升醫療技術水平。同時，建議產品審批部門研究提前界入措施，對產品創新與成果轉化給予指導。

    4. 完善政策法規，引導鼓勵使用國產醫療器械。目前，國產醫療器械還面臨審批周期長、產品歧視、技術標準體系不完備以及信貸政策不對稱等不利因素，這就亟須政府出臺相關措施:包括將國產原始創新醫療器械納入各級醫療衛生機構配置目錄，并作為醫院等級評審的設備標準；合理制訂醫療器械招投標計劃，合理制訂國產醫療器械產品價格確定標準，建立采購程序的專用通道，制定政府首購制度；制定全國統一醫療收費定價原則和醫療保險政策；設立醫療器械研發科技支撐計劃專項等等；加強醫學科普知識的宣傳，提高公眾對國產醫療器械的認可度。提高進口醫療設備的個人報銷承擔比例。