仿制藥質量提升工作涉及研發(fā)、審評、招標、臨床等各個環(huán)節(jié)，臨床使用階段是終端。如果做了很好的仿制藥，大夫不開，醫(yī)院不用，就不會成功，所以臨床使用是一個重要的驅動因素。

李大魁

在臨床機構仿制藥管理方面，WHO有成熟的國際經驗。各國用仿制藥替代原研藥是解決藥品費用負擔的側重之一，也是衡量一個醫(yī)療機構如何利用藥品的重要指標之一。這個重要指標包括仿制藥使用情況，基本藥物用的情況怎么樣，注射用藥比例是多少。具體措施世衛(wèi)組織建議過，要立法支持，用法律來保證醫(yī)生以及公眾的接受和信任。當然，質量是公眾使用仿制藥的核心和基礎，所以必須做好。

根據中國醫(yī)藥學會醫(yī)藥經濟信息網和醫(yī)院處方分析方面的最新數據，雖然有些國產仿制藥的使用比例已經超過一半，但是在很多暢銷藥品中，則是原研藥的處方量和使用量超過一半。所以，我國在增加優(yōu)質仿制藥使用量方面，有很大提升空間。

現在我國醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)聯動”改革的形勢很好。在醫(yī)保的控費機制上，醫(yī)療機構用藥已經開始從盈利機制逐漸轉變成成本控制機制，也就是用節(jié)約降低成本，而不是用過度使用和浪費來賺錢，這對仿制藥的推廣和使用，是一個非常好的時機。當前，應制定醫(yī)療機構仿制藥替換的管理辦法，通過法規(guī)加強對醫(yī)療機構的約束力，否則仿制藥可用可不用，這樣的利益博弈會很復雜。

（作者系第十一屆全國政協委員，北京協和醫(yī)院藥劑科原主任）