13個藥品注冊申請因臨床試驗數據不真實和不完整而被否，再次敲響了藥品安全的警鐘。規范嚴謹、數據可靠的臨床試驗，是藥品上市前關鍵的一道安全屏障。如果這些數據存在問題，不僅給老百姓的用藥安全帶來隱患，也嚴重影響我國醫藥產業的健康有序發展。

事實上，此次核查結果公布前，企業并非沒有“自首”機會。食藥監總局7月發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，允許企業主動撤回有問題的申請。顯然，此次公告的13個品種并不在主動撤回之列。

明知數據有假，為何還要涉險闖關？藥企、臨床試驗機構及CRO（合同研究組織）公司三者默契造假的根本原因在于監管和處罰力度不夠。據《藥品管理法》規定，如果出現數據造假，申請藥品會被“槍斃”，相關機構會被處理。但此前因數據造假而被公開處理的藥企、醫療機構或CRO公司幾乎為零，讓不少企業心存僥幸。

治理臨床數據亂象需重拳出擊。今年8月，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，在新藥審批提速的同時，也加大對新藥試驗數據造假的打擊力度。監管部門應借改革契機，盡快完善臨床試驗機構的準入和退出機制，并利用電子信息技術手段，對藥物臨床試驗項目進行動態監管。同時，對臨床數據造假等亂象零容忍，實施最嚴厲的處罰和問責，切實保障患者的用藥安全。