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嚴管藥品審批讓“偽藥品”脫“馬甲”

2016年02月16日 13:56 | 來源:光明網
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2月14日,國務院舉行常務會議,一上來兩個議題都與醫藥相關:部署推動醫藥產業創新升級,確定進一步扶持中醫藥發展措施。會議對醫藥領域審批改革也提出要求。簡政放權的根本目的是為了老百姓。李克強總理強調,不允許在“審批”名目下搞那么多五花八門的所謂“新藥”:“還不是為了漲價?!” (2月15日《第一財經日報》)

猴年第一次國務院常務會議就重點討論醫藥問題,對醫藥領域審批改革提出簡政放權要求。其積極意義自不待言。李克強總理一針見血指出,不允許在“審批”名目下搞那么多五花八門的所謂“新藥”,更是點了藥品審批管理無序的穴。

藥企和藥商將一些廉價而療效好的藥品改頭換面,按“新藥”重新報批,早已是醫藥界“公開的秘密”。改頭換面的方式五花八門,有的在不改變藥品成分及含量的情況下,僅通過改變藥品包裝或者名稱來提高價格;有的在藥理作用及臨床適應癥沒有任何改變的情況下,通過改變劑型、規格等達到提高藥價的目的。有的干脆給藥品改名換姓。媒體曾報道,羅紅霉素有40個名字,頭孢三嗪有30個名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達52個之多……還有常用感冒藥快克、感康、太福、永隆的通用名都是復方氨酚烷胺膠囊,不僅藥品成分相同,劑量也一模一樣。花花綠綠的“一藥多名”讓患者無所適從。數據顯示,國家食藥監總局和省(市、區)每年審批的新藥達一萬多種。而美國藥監部門每年僅受理一百多種新藥。我國新藥數量是美國的近百倍。是我們的藥品研發能力達到了世界一流水平?還是藥品換馬甲太頻繁?答案不言自明。

“藥價虛高”、“一藥多名”的問題,一直是老百姓關注的熱點。國家相關部門也采取了一些監管措施。但是藥企改換藥品名稱、規格及包裝,按“新藥”重新定價等違規行為并未遏制住。有藥品零售業內人士直言,十多年來,國家發改委先后幾十次調整藥價,但是每次“限價令”頒布后,都有80%的限價藥從醫院、藥店消失。

現實確實如此。發改委一旦宣布某些藥品降價,醫院、藥店就減少甚至停止引進,藥企減少或者停止生產降價藥,導致降價藥從市場上消失。而價格偏高,同種療效的“新藥”被“開發”出來,迅速上市。全國人大副委員長、原衛生部長陳竺在說明居民醫藥費用較重時以醫保報銷舉例說,雖然基本醫保政策范圍內報銷比例已達75%,但由于報銷目錄外用藥未得到有效控制,實際報銷比只有50%左右。其中有多少老藥品換馬甲變成醫保目錄之外的藥品,難免讓人聯想。

因此,為了切實減輕患者負擔,不僅國家發改委要發布限價令,相關部門也要完善監管措施,嚴防降價藥換上新藥名繼續維系藥價暴利。特別是食藥監部門對此要承擔起應有的責任,考慮從新藥注冊源頭抓起,建立新藥報批公示制。把藥企上報的新藥和正式注冊前的新藥,在媒體與互聯網上公示,發動公眾參與監督,嚴厲問責產銷偽新藥的藥企與經銷商,并獎勵舉報人。

除了藥監部門嚴格為新藥審批把關以外,有關部門對以前審批的各種“新藥”要來一次全面清理,不能任由“偽新藥”繼續忽悠百姓。從藥品定價來看,藥品可以實行按藥品成分定價,不以藥名定價的辦法,保證藥品性價比。培養藥企、藥商養成不追求新藥數量,追求藥品的安全性與藥名穩定性的風氣。只有多管齊下,才能真正管住虛高藥價,避免藥品馬甲掏空醫改政策靈魂。(葉祝頤)


編輯:劉文俊

關鍵詞:嚴管藥品審批 “偽藥品” 一藥多名

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