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九成藥品無"兒童版"

九三學社中央建議盡快開展兒童用藥安全風險評估

2016年03月07日 10:53 | 作者:賀濤 | 來源:財經網
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九三學社中央的這份提案指出,除了開展多種形式的兒童用藥知識普及教育外,還應借鑒國外對兒童用藥的保障措施,完善兒童藥品研發和臨床應用的法律法規、豐富兒童用藥指導渠道、重視兒童藥品的超適應癥使用。九三學社中央建議,鼓勵藥品制造商對現有兒科應用藥品進行臨床測試,補充兒童用藥相關資料。完善兒童藥品臨床試驗的倫理規范,推動兒童藥品研發,也是當務之急。同時,相關部門應盡快建立兒童用藥風險評估體系,各省市也應盡快成立兒童用藥專家委員會,對保障兒童用藥工作提出建議,開展相關具體指導實施工作。

為促進適合兒童的用藥,世界衛生組織(WHO)在2008年開展了“讓藥品適合孩子”活動,并公布了首份國際兒童基本用藥目錄。國內也應盡快出臺兒童基本用藥目錄,規范臨床用藥與處方行為,指導和促進臨床對患者合理、安全、有效地進行藥物治療。

藥監部門按對常用于兒童用藥的藥品進行再評價和監測,重點監測和評價處方集兒童版中未收錄品種及說明書中未標示兒童用藥的品種,并對藥品說明書進行更新,在現有藥品中更經濟、更有效、更迅速地開發和補充兒童用藥品,在滿足醫院配備的同時確保兒童安全用藥。

另外,該提案建議,在全國開展專項兒童用藥的藥品不良反應監測,對兒童常用藥品定期確定重點監測品種,公示監測結果,完善兒童常用藥物的安全性數據,為臨床判斷兒童用藥風險提供依據。

編輯:薛鑫

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關鍵詞:九三學社中央 兒童用藥安全 提案

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