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藥監局:清開靈注射劑禁用于新生兒、嬰幼兒、孕婦

2018年07月05日 08:49 | 作者:張恪忞 | 來源:央視網
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近日,國家藥監局官網發布消息,對清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍干)說明書進行修訂。值得注意的是,年銷售收入過億的中成藥大品種清開靈注射劑,在說明書用藥禁忌項中明確規定新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

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此次涉及修改說明書的兩種藥品均屬中藥注射劑范疇,加之此前公布的參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑,這已是2018年國家藥監局官網發布的第五波中藥注射劑說明書修訂公告。其共同點是,這些中藥注射劑都不同程度列入“兒童禁用名單”,應引起醫生和家長注意。

業內人士表示,藥品說明書的修改是依據藥品不良反應監測等數據進行調整的,是對藥品加強監管,不斷規范臨床用藥的必然趨勢,并且應該是越改越詳細、完善。拿注射用益氣復脈(凍干)說明書修改的不良反應項為例:修改前的第三項為“使用本品罕見皮疹、寒戰、發熱。若出現以上情況,請即刻停藥并對癥處理。”修改后,刪除原說明書【不良反應】項下“3.”相關內容,并增加九大項內容“過敏反應:皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏樣反應、過敏性休克等。全身性反應:寒戰、發熱、畏寒、發冷、顫抖等。呼吸系統:呼吸急促、憋氣等。心血管系統:心悸、胸悶、血壓升高、心動過速等。消化系統:惡心、嘔吐、口干等。神經精神系統:頭暈、頭痛、震顫、煩躁、局部麻木等。皮膚反應:皮疹、瘙癢、多汗、局部反應等。用藥部位:疼痛、注射部位反應、靜脈炎等。其他:疼痛、乏力、視力異常、月經紊亂等。”專家表示,醫院藥劑師會把臨床用藥過程中出現的不良反應及時上報。修改后的說明書詳細地列出不良反應項,在一定程度上起到了指導臨床規范用藥之效。

編輯:李敏杰

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關鍵詞:用藥 注射 本品

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