去除體制之弊才能助國產醫療器械騰飛

　　通用、西門子、飛利浦、美敦力等跨國醫療集團都有幾十年甚至上百年的歷史，它們在發展過程中也經歷過陣痛，但和中國醫療企業的遭遇不盡相同。

　　張澍指出，首先，國外醫療企業走的彎路要短，過程也沒那么曲折。第二，國外醫療企業基本上是按照資本運行和市場化的規律來發展的，而中國醫療企業要面臨體制上的諸多瓶頸，如市場發育不成熟、行政干預過多、法律法規不健全等。第三，國外醫療器械產品上市，品質和質量是唯一的衡量標準。而國產醫療器械要想冒出來既要看品質和質量，還要看你的公關能力。“可是我國大部分企業的實力是比較小的，它沒有這么多的錢用于公關。結果就是，有些企業雖然有很好的產品，但是共公關能力較差，獲得不了更多的支持，發展就很難。”張澍稱。

　　“醫療企業本身也存在很大問題，典型的就是急功近利。”張澍表示，與藥品研發相比，醫療器械的投入資金更大、周期更長、風險更高，有的企業研發一種新的醫療器械可能要花上幾年甚至十幾年時間，總想著投入一兩千萬，就能馬上出成果，不可能的！

　　鼓勵臨床醫生參與醫療器械研發

　　“一種醫療器械質量怎么樣、患者是否適用，最有發言權的不是廠家，也不是工程師，是臨床醫生！”張澍說，臨床醫生接觸了大量的患者和各種各樣的病情，他們的意見最具參考意義。國外很多臨床醫生都會參與醫療器械的研究設計。一個醫生有了設計方案，他馬上會成立公司，先申請知識產權保護，然后去和醫療器械企業商談合作，這和醫院無關。

　　國內不一樣。醫生參與醫療器械研發面臨著法律、政策和社會輿論三方面的限制。現行法律把醫生從廠家那里獲得利益的途徑規定死了，醫生沒有利益所得，知識產權、勞動價值體現不出來，就沒有參與研發的動力。院方認為醫生是醫院的人，就應該出門診、做手術、值班，不能做超范圍的事情，幫私人企業做事，是不務正業，既不符合法律規定，也不符合醫院規定。“我們應該給醫生松綁，允許企業與醫生合作并為其提供勞動報酬，調動他們參與研究的積極性。”張澍表示。

　　由于醫療器械研發周期長、投入大、風險高的特點，僅靠企業根本無法完成。因此，國家應大力支持醫療器械研發。張澍建議，政府應制定醫療器械中長期發展規劃，大力扶持重點領域醫療器械的發展。可參考國外經驗和國內需求，列出十大需要扶持的重點領域的醫療器械，打造若干國有醫療器械產業。

　　同時大力培養醫療器械研發專業隊伍。張澍稱，跨國醫療集團都有一支強大的研發團隊，而我國的醫療企業在這方面極為欠缺。國家應出臺政策，加強高校人才培養，鼓勵學生報考生物醫學專業；同時，加強校企合作，鼓勵企業在高校建立研發中心。

　　張澍還建議，對于自主創新的、經得起臨床考驗的醫療器械，應落實《政府采購法》的相關條例，優先采購；同時提高醫保報銷比例，鼓勵患者優先使用。

　　提高對國產醫療器械的容忍度

　　“其實，并非所有的國產醫療器械都不如國外的好。”張澍說，以心血管領域為例，部分國產心臟支架和電生理導管已經達到國外水平，患者完全可以放心使用。希望社會各界應對國產醫療器械有一個較高的容忍度。醫療器械是產品，是產品就有可能存在缺陷。那些進口產品都經過了幾次、幾十次，甚至上百次的改進，期間也可能發生過事故，甚至因此死過人，這都是正常的。我們不能因為國產產品出了問題，就一棒子打死，認為國產的不如進口的。我們應倡導使用質量合格的、安全的國產醫療器械。