人民政協網北京2月26日電（記者 付振強、劉佳政、賴仁杰）“現在抗腫瘤的藥物很多，有的藥很多基層醫院不知道怎么用，所以要加強區域醫療中心建設，促進分級診療，同時加強規范化治療。”2月18日，在人民政協報、人民政協網主辦的“規范腫瘤臨床用藥 保障醫療質量和安全”座談會上，中國工程院院士、國家腫瘤質控中心乳腺癌專家委員會主任委員、中國醫學科學院腫瘤醫院教授徐兵河，就中國乳腺癌診療現狀、新藥快速審批、優質醫療資源擴容等話題接受記者專訪。

記者：中國乳腺癌診療現狀是什么樣的？同西方國家相比是否存在差距？

徐兵河：乳腺癌已成為我國女性發病率第一位的惡性腫瘤，特別是近年來，我國乳腺癌發病率增長非常快。但相比其他癌種，乳腺癌的療效比較好。在國外特別是發達國家，乳腺癌5年生存率已超過90%，大概在90%～93%之間。我國乳腺癌總體5年生存率80%多，所以相對國外還是存在一定差距。但是在一些大的腫瘤中心，比如我們醫院，實際上乳腺癌患者5年生存率已達到93%，與發達國家是一樣的。

中國各地區診療水平和資源配置還是存在差異的。總體來說，大城市病人的治療效果優于中小城市，大型專科醫院的療效優于一般醫院，欠發達地區乳腺癌長期生存率高于不發達地區，城市也高于農村。存在差異的原因主要在于診療是否規范。在一些比較偏遠的地區，由于各種原因沒有腫瘤專科醫生，存在治療相對不規范等問題，病人發現也相對較晚。所以，后續需要開展人群篩查，提早發現早期乳腺癌病人。

記者：從十幾年前跟隨國外研究，到現在引領國際多中心合作研究，您如何評價這種轉變？

徐兵河：乳腺癌病人的療效提高必須通過研究。研究包括基礎研究、轉化研究和臨床研究，特別是臨床研究一旦成功以后，有可能改變臨床實踐。國內開展臨床研究首先是跟隨國外，在參與和跟隨過程中，我們積累了很多經驗。此后在國內也開展了一些多中心臨床研究，包括將新藥的臨床研究結果發表在國際頂級期刊，影響越來越大。實際上，我們目前在臨床研究的某些領域是領跑的。

記者：近年來，我國不斷改革創新藥物審評審批機制，針對一些特別需要的新藥以最快速度完成審批，其中也不乏抗癌新藥，您如何來看待這一舉措？

徐兵河：這個藥是不是要加快審評審批，有兩個方面原因。一個是比較早期批準上市，有的是基于二型臨床試驗結果就批準上市，甚至某些發病率很低的一些罕見腫瘤，基于一級臨床試驗結果就批準上市，國外其實已經做到了。尤其在實體腫瘤領域，比如治療乳腺癌的一個全新的TKI類抗HER2靶向藥物吡咯替尼，基于其療效非常好，優于國際標準治療方案，我們就開創了第一個基于二級臨床試驗結果快速審批上市的先河。

第二個方面是為滿足臨床需求。比如一個國外的小分子靶向藥，療效很好，風險比非常低。基于這個結果溝通以后，國家市場監管總局同意給附條件的快速審批上市。基于二期臨床試驗結果就可以審批上市的，要求我們再做一個三期臨床試驗，三期臨床試驗結果如果證實和二期是一樣的，那就正式批準上市。這就使這個藥能夠提前3-4年上市，能夠提早惠及更多腫瘤病人。

記者：國家推進醫保制度改革，讓越來越多的創新藥納入醫保目錄，您如此看待這個問題？

徐兵河：國家醫保局開展新藥談判，是非常重要的。第一，它能把很多特別好的抗腫瘤藥物推到臨床，給醫生提供更多治療的藥物，給病人提供更多的治療選擇，可以惠及廣大腫瘤患者，這是一個很好的舉措，

第二，把最有效的藥納入醫保目錄里頭，有些藥如果療效跟標準治療方案的效果相比，差別不是特別大，可以緩一緩；能夠明顯提高病人長期生存率的藥物，我覺得盡快推到臨床更重要一些。因為在臨床上你把這個病人治愈了，和你給復發轉移后晚期的病人治療，這是完全不同的概念。如果在早期階段能夠明顯提高病人的長期生存率，和標準治療相比，更具重要性。

記者：您作為國家癌癥中心的臨床專家，您認為如何把更優質的醫療資源下沉到更廣闊的地區，讓更多患者受益？

徐兵河：一方面要加強規范化治療。有的藥很多基層醫院不知道怎么用，所以要加強區域醫療中心建設。國家研究中心不可能把全國所有醫院都覆蓋到，它的一個重要任務就是加強與各地方的協作。如建立區域腫瘤中心、省級腫瘤中心，通過區域醫療中心把優質資源和有效治療手段再往下一級輻射推廣。

另一方面要加強診療示范中心建設。通過國家癌癥中心成立一個國家腫瘤指控中心，現在第一批就有200家醫院參與。我們通過各種方式還成立了一個國家抗腫瘤藥物臨床監測中心，監測合理用藥的情況，看你是否把一些好的藥物合理用在了病人身上，最終讓患者獲益。